依帕司他片

国药准字H20050893

依帕司他片

Epalrestat Tablets

山东达因海洋生物制药股份有限公司

糖尿病神经病变。

主要成分：依帕司他。

依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物实验表明依帕司他可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的累积，提高其运动神经传导速度和自主神经机能；在神经形态学上，依帕司他可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率；另外，依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。

尚不明确。

1过敏：偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。
2肝脏：偶见胆红素、AST、ALT、r-GTP升高。
3消化系统：偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适。
4如一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。
5连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法。

妊娠及哺乳妇女忌用。

每片含依帕司他50mg。

通常剂量每次50毫克（1片），每日三次，于饭前口服。

1 适用于饮食疗法、运动疗法、口服降血糖药或用胰岛素治疗而糖化血红蛋白值高的糖尿病患者。对伴有不可逆的器质性变化的糖尿病性末梢神经障碍的患者不能肯定其效果。
2用药12周无效时应改用其它方法治疗。
3 服用本品后尿液呈黄褐色，会影响脸红素及酮体尿定性试验。
4 偶见肌酐、胆红素及氨基转移酶升高等，此外尚可出现红斑、水疱等症状，应停药并适当处置。
5 妊娠及哺乳妇女忌用。