低分子量肝素钙注射液

国药准字H20000706

低分子量肝素钙注射液

Low- Molecular Weight Heparins Calcium Injection

天津红日药业股份有限公司

本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。

本品主要成份及其化学名称为：由猪肠粘膜获取的硫酸氨基葡聚糖〈肝素〉片段，钙盐。
分子量：小于8000道尔顿。

低分子量肝素钙（以下简称本品）是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药，其药理作用与普通肝素钠基本相似。普通肝素可分离抗血栓活性和抗血凝活性，血浆中凝血酶（即因子Ⅱa）活性与血凝关系密切，因子Xa活性与血栓形成关系较密切。由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值为2.5-5.0，而普通肝素为1.0左右，因此，本品对体内、外血栓，动、静脉血栓的形成有抑制作用，本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物，和纤溶酶原活化物，不被血小板第4因子中和和对血小板功能亦无明显影响。本品对血栓溶解有间接协同作用，可用于治疗已形成的深部静脉血栓。预防性抗血栓治疗只需每天皮射一次，一般不需实验室监测。本品无三致（致突变，致畸胎，致癌）毒性。给小白鼠静脉注射和皮射本品的LD50分别为1655mg/kg和3764mg/kg。

本品与非甾体类抗炎镇痛药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）分别同时应用时须注意，因这些药物可加重出血危险性。

出血倾向低，但用药后仍有出血的危险，本品偶可发生过敏反应（如皮疹、荨麻疹）；罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。

1  对本品过敏者（过敏反应症状与普通肝素钠相同）禁用；
2  急性细菌性心内膜炎患者禁用；
3  血小板减少症，在有本品时体外凝集反应阳性者禁用；
4  妊娠初3个月或产后妇女使用本品，可能增加母体出血危险，须慎用；
5  由于60岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。

0.4ml:4100AXaIU

1  透析时预防血凝块的形成：每次开始时应从血管通道动脉端注入4100AXaIU或遵医嘱；
2  用于治疗深部静脉血栓的形成：术前2～4小时，皮射4100AXaIU，手术后每天下皮注射4100AXaIU，术后连续用药5天，或遵医嘱。

1  本品与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）等药物同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性；
2  不能用于肌肉注射；
3  下列情况慎用：
（1）  有过敏史者；
（2）  有出血倾向及凝血机制障碍者。包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变；
（3）  妊娠妇女等。
4  出现过量情况时，可用注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品，1单位盐酸鱼精蛋白中和1.6抗Xa因子国际单位本品；
5  治疗期间，注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。