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流行性感冒裂解疫苗

  • 【 商品名 】适普利尔
  • 【通用名称】流行性感冒裂解疫苗
  • 【批准文号】国药准字S20040058
  • 【生产厂商】长春生物制品研究所
  • 【功效主治】预防流行性感冒,接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。

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流行性感冒裂解疫苗说明书
  • 【批准文号】

    国药准字S20040058

  • 【中文名称】

    流行性感冒裂解疫苗

  • 【产品英文名称】

    Influenza Split Vaccine

  • 【生产企业】

    长春生物制品研究所

  • 【功效主治】

    预防流行性感冒,接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。

  • 【化学成分】

    本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。 甲1型(新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株])
    血凝素含量:≥12μg 甲3型(福建/41I/02(H3N2)相似株[NYMC X-147株])
    血凝素含量:≥12μg 乙型(乙/上海/36I/02相似株[乙/江苏/10/2003株])
    血凝素含量:≥12μg

  • 【药理作用】

    PMC的流感疫苗是裂解型疫苗,其中文商品名为防感灵。防感灵是一种3价裂解型疫苗,其中所含的3种病毒株(通常是2株A型、1株B型)是每年根据世界卫生组织推荐的毒株选定的。防感灵最早于1968年在法国批准使用,经历了不断地改进和完善的过程,迄今已在50多个国家注册并广泛应用,其1.5亿人份的使用过程中的所有研究资料均表明,防感灵的保护率明显高于欧洲的药典标准,在降低流感发病率方面效果显着。同时,由于防感灵在制造工艺上高度纯化技朮,使其接种反应发生率极低。接种防感灵后10一15天产生免疫力,持续1年以上。
    裂解型流感疫苗:疫苗的成分根据世界卫生组织、欧盟(CPMP)各国药物管理机构提供的流行病学资料,每年更新,活性成分为用鸡胚培养,纯化后吐温一裂解,甲醛灭活的流感病毒,每株病毒含15mcg血凝素。抗原含量的最低限为不低于12mcg。

  • 【药物相互作用】

    1 流行性感冒裂解疫苗可以与其他疫苗同时接种,但应注意选择不同部位给药。
    2 免疫抑制剂的应用可降低或抵消疫苗接种后的免疫应答,注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。

  • 【不良反应】

    1 注射后12-24小时,少数人注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等,一般很快会消失,不影响正常活动。
    2 接种者可能会出现一过性肌肉痛、关节痛、头痛、头晕、出汗、不适、发热和寒颤等全身反应,一般无需治疗,一至二天后可自行缓解。
    3 过敏反应:偶见过敏反应。
    4 罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布)、感觉异常(对触、疼、热或震动的感觉异常)、惊厥和一过性血小板减少。
    5 极为罕见反应:过敏反应导致休克、脉管炎、一过性累及肾脏、神经紊乱、如脑脊髓膜炎、神经炎和格-巴综合症

  • 【禁忌症】

    有下列情况者不得使用本疫苗
    1 患热、急性疾病者、慢性疾病的急性发作者及感冒者。
    2 对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者。

  • 【产品规格】

    0.5ml/瓶

  • 【用法用量】

    肌肉或皮射,6个月至35个月龄的儿童:接种2针,间隔4周,每次注射一个剂量(0.25ml)。使用前充分摇匀。

  • 【注意事项】

    1 免疫功能低下者在接种前需咨询医生。
    2 本品严禁通过血管途径给药。
    3 开后和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。
    4 壁有裂纹,标签不清及有异物、浑浊、不能摇散的凝块时均不得使用。
    5 应备1:1000肾上腺素,以防过敏反应时急救用。
    6 在有效期内使用。
    7 请放在儿童不易触及处。