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硝苯地平注射液

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硝苯地平注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H10980059

  • 【中文名称】

    硝苯地平注射液

  • 【产品英文名称】

    Nifedipine Injection

  • 【生产企业】

    武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

  • 【功效主治】

    高血压危象。

  • 【化学成分】

    本品主要成分为硝苯地平,其化学名为2,16-二甲基-4(2-硝基)-1,4-二氢-3,5-二甲酸二甲酯。
    分子式:C17H18N2O6。
    分子量:346.34。

  • 【药理作用】

    硝苯地平为二氢类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用
    (1)本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。
    (2)本品可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。
    (3)本品能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏后负荷。
    (4)本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。

  • 【药物相互作用】

  • 【不良反应】

    应用本品后,静脉穿刺部位可能疼痛,减慢输注速度有时可避免穿刺部位的烧灼感。输液开始后不久可以有轻度的心率加快和血压降低,通常在5~15分钟后恢复。其他的副作用表现为短暂的头痛和颜面、皮肤发红、发热。有时出现心悸,以及因血管扩张引起的下肢水肿,还可出现眩晕、疲乏,手臂和腿部的瘙痒以及血压降低,有时有心绞痛加重,个别病例有肝功能损伤、皮疹、贫血、粒细胞减少症,血小板减少症及血糖升高(糖尿病患者),大剂量使用时,个别病例出现肌痛,手指颤动,以及轻微短暂的视力改变。

  • 【禁忌症】

    1  对硝苯地平过敏者禁用。
    2  孕妇禁用。
    3  心源性休克及严重主动脉狭窄患者禁用。

  • 【产品规格】

    5ml:2.5mg

  • 【用法用量】

    遮光、静脉滴注。每次2.5~5mg,加5%葡萄糖注射液250ml稀释后在4~8小时内缓慢滴入,根据病情调整滴速及用量,最大剂量15~30mg/24h,可重复使用3天,不宜超越。以后治疗建议使用口服制剂。

  • 【注意事项】

    1  低血压患者、肝肾功能不全者及失代偿性心力衰竭患者慎用。
    2  哺乳期妇女使用本品时,必须停止哺乳。
    3  对严重高血压(恶性高血压)和循环血理不足的透析患者需严密监测。 4、大剂量快速滴会引起明显血压下降。
    5  与β受体阻滞剂合用可导致血压明显下降。
    6  本品可使地高辛及茶碱血浆水平升高,联合用药时需监测地高辛及茶碱浓度。
    7  静脉滴注中必须遮光,并注意监测血压。
    8  对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
    9  长期给药不宜骤停,以避免发生停药综合症而出现反跳现象。