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盐酸美西律片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】盐酸美西律片
  • 【批准文号】国药准字H34024051
  • 【生产厂商】安徽环球药业股份有限公司
  • 【功效主治】主要用于慢性室性心律失常,如室性早博,室性心动过速。

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盐酸美西律片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H34024051

  • 【中文名称】

    盐酸美西律片

  • 【产品英文名称】

    Mexiletine Hydrochloride Tablets

  • 【生产企业】

    安徽环球药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    主要用于慢性室性心律失常,如室性早博,室性心动过速。

  • 【化学成分】

    本品化学名称为:1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐。分子式:C11H17NO·HCl 分子量:215.72。

  • 【药理作用】

    属Ib类抗心律失常药,可以抑制心肌细胞钠内流,降低动作电位0相除极速度,缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中,美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大,临床试验中未发现美西律引起II度或III度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程,因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2ug/ml,中毒血药浓度与有效血药浓度相近,为2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。

  • 【药物相互作用】

    1  有临床试验报道美西律与常用的抗心绞痛、抗高血压和抗纤溶药物合用未见相互影响。
    2  美西律与奎尼丁、普萘洛尔或胺碘酮合用治疗效果更好。可用于单用一种药物无效的顽固室性心律失常。但不宜与Ib类药物合用。
    3  如果苯妥英钠或其它肝酶诱导剂如利福平和等与美西律合用,可以降低美西律的血药浓度。
    4  有报道苯二氮类药物不影响美西律的血药浓度。
    5  美西律和地高辛、利尿剂和普萘洛尔合用不影响心电图PR、QRS和QT 间期。
    6  在急性心肌梗死早期,使本品吸收延迟并减少,可能与胃排空延迟有关。
    7  制酸药可减低口服本品时的血药浓度,但也可因尿PH值增高,血药浓度升高。

  • 【不良反应】

    约20%-30%患者口服发生不良反应。
    1  胃肠反应:最常见。包括恶心、呕吐等,有肝功能异常的报道,包括GOT增高。
    2  神经:为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(最先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。
    3  心血管:窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛,促心律失常作用如室性心动过速,低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等。
    4  过敏反应:皮疹。
    5  极个别有白细胞及血小板减少。

  • 【禁忌症】

    心源性休克和有II或III度房室传导阻滞,病窦综合征者禁用。

  • 【产品规格】

    0.1g

  • 【用法用量】

    口服:首次200~300mg,必要时2小时后再服100~200mg。一般维持量每日约400~800mg,分2~3次服。极量为每日1200mg,分次口服。

  • 【注意事项】

    1  本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中,此种情况见于10%的患者,但不比其他抗心律失常药高。
    2  美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人,有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全,但要慎用。
    3  美西律可引起严重心律失常,多发生于恶性心律失常患者。
    4  在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。
    5  肝功能异常者慎用。
    6  室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。
    7  用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。