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盐酸昂丹司琼注射液

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】盐酸昂丹司琼注射液
  • 【批准文号】国药准字H20059290
  • 【生产厂商】哈尔滨三联药业有限公司
  • 【功效主治】用于放射治疗和细胞毒物化疗引起的恶心呕吐。

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盐酸昂丹司琼注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20059290

  • 【中文名称】

    盐酸昂丹司琼注射液

  • 【产品英文名称】

    Ondansetron Hydrochloride Injection

  • 【生产企业】

    哈尔滨三联药业有限公司

  • 【功效主治】

    用于放射治疗和细胞毒物化疗引起的恶心呕吐。

  • 【化学成分】

    主要成分:盐酸昂丹司琼。

  • 【药理作用】

    本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐,故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。

  • 【药物相互作用】

    1  有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、、呋塞米、及丙泊酚无相互作用;
    2  司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变;
    3  地塞米松合用可加强止吐效果;
    4  与下列静脉注射液相容:0.9℅W/V氯化钠静脉输注液(英国药典);5℅w/v葡萄糖静脉输注液(英国药典);10℅w/v甘露糖静脉输注液(英国药典);格林氏静脉输注液;0.3℅W/V与0.9%W/V葡萄糖静脉输注液(美国药典);0.3℅w/V与5℅W/V葡萄糖输注液(英国药典)。本品只能与推荐的静脉输注液混合使用,作静脉输入的溶液应现用现配。不过,在室温(25℃以下)荧光照射下或在冰箱中,本品与上述静脉输注液混合后仍能保持稳定七天。5可用输液袋或注射泵静脉输注本品,每小时1mg。如果本品浓度为16~160μg/ml(即分别为8mg/500ml和8mg/50ml)时,下列药物可通过昂丹司琼给药装置的Y形管来给药;顺铂,5Fu,卡铂,依托泊甙,环磷酸胺,多柔比星及头孢噻甲羧肟等。

  • 【不良反应】

    可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。偶见运动失调,癫痫发作。罕见胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等。

  • 【禁忌症】

    对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。

  • 【产品规格】

    2ml:4mg

  • 【用法用量】

    1  高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg,停止化疗后每8小时口服盐酸恩丹片8mg,连用5天;
    2  程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg,以后每8小时口服盐酸昂丹司琼片8mg,连用5天;
    3  放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1-2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服盐酸昂丹司琼片8mg,疗程视放疗的疗程而定。

  • 【注意事项】

    1  脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂,只能在启封后一次使用,任何剩余的溶液均应弃去;对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究,认为用聚乙烯输液袋或Ⅰ型玻璃瓶,本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9℅W/V氯化钠或5℅w/v葡萄糖稀释的昂丹司琼稀释液表现稳定,故此认为在聚丙二醇酯注射器中,本品与其他相容性输注液混合也是稳定的;本品安瓿不能高压消毒;
    2  本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是头3个月内使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故此采用本品时暂停母乳喂养。