注射用盐酸昂丹司琼

国药准字H20060196

注射用盐酸昂丹司琼

Ondansetron Hydrochloride for Injection

江苏奥赛康药业有限公司

盐酸昂丹司琼氯化钠注射液用于由白细胞毒物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，也适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。

本品主要成份为盐酸昂丹司琼，其化学名称为1,2,3,9-四氢甲基{(2-甲基咪唑-1-基)甲基}-4-氧代咔唑盐酸盐。

本品是一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确，可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺，兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性较高，无锥体外系反应、过度镇静等副作用。

1  临床应用在预防治疗急性呕吐中，昂丹司琼与地塞米松联用，其功效明显比单用昂丹司琼好得多；
2  据报道钙拮抗药与异羟基洋地黄毒甙或西咪替丁并用时降压作用也有增强，本药与其他降压药并用时降压作用也有增强的可能，故使用时应注意；
3  本品不能与其它药物混于同一注射器中使用或同时输入。

可有头痛，头部和上腹部有温热感，腹部不适，便秘，口干，皮疹，注射部位局部反应，偶见支气管哮喘或过敏反应，暂时性无症状转氨酶升高，上述反应一般轻微，不需特殊处理。偶见运动失调、癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压、心动过缓等罕见报道。

对本品有过敏反应者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

4mg(以昂丹司琼计)

本品供静脉滴注用药。给药剂量和途径视呕吐严重程度而定。剂量一般每天8mg(1瓶)。对于高度催吐的化疗药引起的呕吐，在化疗前30分钟，化疗后4小时，8小时各静脉滴注本品8mg(1瓶)，停止化疗以后每8~12小时口服片剂8mg；对于催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐，化疗前30分钟静脉滴注本品8mg(1瓶)，以后每8~12小时口服片剂8mg，连续5天；对放射治疗引起的呕吐，首剂应于放疗前1~2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg。用于预防或治疗手术后呕吐，可于麻醉诱导同时静脉滴注本品4mg，对于已出现术后呕吐，可缓慢静脉滴注本品4mg进行治疗。输注时间应不小于15分钟。

本说明中所涉及到的使用剂量均以昂丹司琼计。
肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和给药途径。肝脏功能中度或严重衰竭病人，本品在体内消除能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此用药剂量每天不应超过8mg。在化疗前可静脉滴注地塞米松磷酸钠，以缓解病人的不适症。不宜用于心功能不全病人。