枸橼酸芬太尼注射液

国药准字H42022076

枸橼酸芬太尼注射液

Fentanyl Citrate Injection

宜昌人福药业有限责任公司

本品为强效镇痛药，适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合全麻中常用的药物。 1. 用于麻醉前给药及诱导麻醉，并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。与氟哌利多(Droperidol)2.5mg和本品0.05mg的混合液，麻醉前给药，能使病人安静，对外界环境漠不关心，但仍能合作。 2. 用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。

本品主要成份为：枸橼酸芬太尼。其化学名称为：N-[1-(2-苯乙基)4-基]-N--丙酰胺枸橼酸盐。
分子式：C22H28N2O·C6H8O7
分子量：528.6

药理本品为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与相似，为受体激动剂，作用强度为的60～80倍。与和哌替啶相比，本品作用迅速，维持时间短，不释放组胺，对心血管功能影响小，能抑制气管插管时的应激反应。本品对呼吸的抑制作用弱于，但静脉注射过快则易抑制呼吸。有成瘾性。纳洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。毒理急性毒性LD50小鼠：皮射62mg/kg；静脉注射11.2mg/kg。

1  本品与哌替啶因化学结构有相似之处，两药可有交叉敏感；
2  本品与中枢抑制药，如催眠镇静药（巴比妥类、等）、抗精神病药（如吩噻嗪类）、其他麻醉性镇痛药以及全麻药等有协同作用，合用时应慎重并适当调整剂量；
3  本品与80%氧化亚氮合用，可诱发心率减慢、心肌收缩减弱、心排血量减少，左室功能欠佳者尤其明显；
4  肌松药的用量可因本品的使用而相应减少，肌松药能解除本品的肌肉僵直，遇有呼吸暂停，持续的时间又长，应识别这是中枢性的（系本品使用所致），还是外周性的（由于肌松药作用于神经肌接头处N2受体）；
5  中枢抑制剂如巴比妥类、安定药、麻醉剂，有加强本品的作用，如联合应用，本品的剂量应减少1/4～1/3。

1  一般不良反应为眩晕、视物模糊、恶心、呕吐、低血压、胆道括约肌痉挛、喉痉挛及出汗等。偶有肌肉抽搐；
2  严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓，如不及时治疗，可发生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等；
3  本品有成瘾性，但较哌替啶轻。

支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼、帕吉林等）合用。

2ml:0.1mg

1.  静脉注射；全麻时初量① 小手术按体重0.001～0.002mg/kg （以芬太尼计，下同）；② 大手术按体重0.002～0.004mg/kg；③体外循环心脏手术时按体重0.02～0.03mg/kg计算全量，维持量可每隔30～60分钟给予初量的一半或连续静滴，一般每小时按体重0.001～0.002mg/kg；④全麻同时吸入氧化亚氮按体重 0.001～0.002mg/kg；⑤局麻镇痛不全．作为辅助用药按体重0.0015～0.002mg/kg；
2  麻醉前用药或手术后镇痛：按体重肌内或静脉注射0.0007～ 0.0015mg/kg；
3  小儿镇痛：2岁以下无规定，2～12岁按体重0.002～0.003mg/kg；
4  手术后镇痛：硬膜外给药，初量 0.1mg，加氯化钠注射液稀释到8ml，每2～4小时可重复，维持量每次为初量的一半。

1  本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室的贮药处均应加锁，处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽；
2  本品务必在单胺氧化酶抑制药（如呋喃唑酮、丙卡巴肼）停用14天以上方可给药，而且应先试用小剂量（1/4常用量），否则会发生难以预料的、严重的并发症，临床表现为多汗、肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、发绀、昏迷、高热、惊厥，终致循环虚脱而死亡；
3  心律失常、肝、肾、功能能不良、慢性梗阻性肺部疾患，呼吸储备力降低及脑外伤昏迷、颅内压增高、脑肿瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用；
4  本品药液有一定的刺激性，不得误入气管支气管，也不得涂敷于皮肤和黏膜；
5  硬膜外注入本品镇痛时，一般4～10分钟起效，20分钟脑脊液的药浓度达到峰值，同时可有全身瘙痒，作用时效3.3～6.7小时，而且仍有呼吸频率减慢和潮气量减小的可能，处理应及时；
6  本品决非静脉全麻药．虽然大量快速静脉注射能使神智消失，但病人的应激反应依然存在，常伴有术中知晓；
7  快速推注本品可引起胸壁、腹壁肌肉僵硬而影响通气。