咪达唑仑注射液

国药准字H20031037

咪达唑仑注射液

Midazolam　Injection

江苏恩华药业集团有限公司

1．麻醉前给药。 2．全麻醉诱导和维持。 3．椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。 4．诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。 5． ICU病人镇静。

本品主要成分：咪达唑仑盐酸盐(马来酸盐)。
分子式：咪达唑仑盐酸盐C18H13ClFN3·HCl
分子量：362.2

动物试验结果表明，本品具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑药理作用。小鼠急性毒性结果，静脉LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。

1  咪达唑仑可增强、镇静药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉药和镇静性抗组胺药的中枢抑制作 用。
2  一些肝酶抑制药,特别是细胞色素P450 3A抑制药物,可影响咪达唑仑的药代动力学,使其镇静作用延长。
3  酒精可增强咪达唑仑的镇静作用。

1  较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛：
2  静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎：
3  直肠给药,一些病人可有欣快感。

对苯二氮卓过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患禁用。

2ml:2mg

本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药物情况而定。
1  肌内注射 用0.9%氯化钠注射液稀释。 静脉给药 用0.9%氯化钠注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注 射液、林格氏液稀释。
2  麻醉前给药 在麻醉诱导前20-60分钟使用,剂量为0.05-0.075mg/kg肌内注射,老年患者剂量酌减;全麻诱导 常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。
3  局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药,分次静脉注射0.03-0.04mg/kg。
4  ICU病人镇静,先静注2-3mg,继之以0.05mg/(kg· h)静脉滴注维持。

1  用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象,应注意保持病人气道通畅。
2  本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。
3  长期静脉注射咪达唑仑,突然撤药可引起戒断综合症,推荐逐渐减少剂用量。
4  肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室,之后应有人伴随才能离开。至少12个小时内不得开车或操作机器等。
5  慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人,若使用咪达唑仑应 减小剂量并进行生命体征的监测。
6  咪达唑仑不能用于孕妇,在分娩过程中应用须特别注意,单次大剂量注射可致新生儿呼吸抑制,肌张力减退,体 温下降以及吸吮无力。
7  咪达唑仑可随乳汁分泌,通常不用于哺乳期妇女。
60岁以上老人为高风险病人之列。