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注射用重组人干扰素α-2b

  • 【 商品名 】隆化诺
  • 【通用名称】注射用重组人干扰素α-2b
  • 【批准文号】国药准字S19980006
  • 【生产厂商】苏州新宝制药有限公司
  • 【功效主治】可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

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注射用重组人干扰素α-2b说明书
  • 【批准文号】

    国药准字S19980006

  • 【中文名称】

    注射用重组人干扰素α-2b

  • 【产品英文名称】

    Recombinant Human Interferon α- 2b-Livzon Xinbao

  • 【生产企业】

    苏州新宝制药有限公司

  • 【功效主治】

    可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

  • 【化学成分】

    主要组成成分:重组人干扰素α2b,人血白蛋白。

  • 【药理作用】

    本品具有广谱抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和自然杀伤性细胞的功能。

  • 【药物相互作用】

  • 【不良反应】

    最常见的不良反应是:发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药物(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状。这些症状也可随着继续用药或调整用药剂量而缓解。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

  • 【禁忌症】

    对干扰素α 2b或本制剂其它成份有过敏史的患者,以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

  • 【产品规格】

    100万IU,冻干粉针剂

  • 【用法用量】

    本品可以采用肌肉注射、皮射和病灶内注射。用1一2m1无菌注射用水完全溶解后使用。
    1  慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次,3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
    2  慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次,3-6个月为一个疗程,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
    3  尖锐湿疣:推荐剂量为每次100-300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,1-2个月为一个疗程。
    4  毛细胞白血病:推荐剂量为每次300万国际单位(IU),每周隔日注射三次,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。
    5  慢性粒细胞白血病:推荐剂量为每日注射300-900万国际单位(IU),治疗三个月,医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

  • 【注意事项】

    1  一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当的治疗。
    2  患者发生的不良反应常出现在用药的初期,多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用本品。
    3  由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。
    4  无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌,哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药。
    5  给婴幼儿使用本品经验有限,这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。
    6  心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用本品时,应密切注意病人反应。
    7  为避免可能的污染,对于任何已开启的药瓶,在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时,不得使用。