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盐酸洛美沙星分散片

  • 【 商品名 】百夜星
  • 【通用名称】盐酸洛美沙星分散片
  • 【批准文号】国药准字H20040395
  • 【生产厂商】赤峰维康生化制药有限公司
  • 【功效主治】本品适用于敏感细菌引起的轻中度感染:1.下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。4.皮肤软组织感染。5.其它感染:如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎。

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盐酸洛美沙星分散片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20040395

  • 【中文名称】

    盐酸洛美沙星分散片

  • 【产品英文名称】

    Lomefloxacin Hydrochloride Dispersible Tablets

  • 【生产企业】

    赤峰维康生化制药有限公司

  • 【功效主治】

    本品适用于敏感细菌引起的轻中度感染:1.下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。4.皮肤软组织感染。5.其它感染:如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为:盐酸洛美沙星,其化学名为1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。

  • 【药理作用】

    洛美沙星是人工合成的喹诺酮类广谱抗菌药,其抗菌机制为抑制细菌DNA螺旋酶的活性,从而抑制细菌DNA转录与复制,对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有杀菌作用。

  • 【药物相互作用】

    1  本品对茶碱类药物和的肝内代谢、体内清除过程影响小。
    2  硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%,曲线下面积(AUC)降低约30%,如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。
    3  与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
    4  丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%,故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
    5  可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。
    6  尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
    7  去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合,不宜合用。

  • 【不良反应】

    1  胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
    2  中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
    3  过敏反应:皮疹,皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
    4  少数患者可发生血清氨基转移酶(ALT)、尿素氮(BUN)值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
    5  偶可发生:(1)癫痫发生、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。
    6  与合用,可使血药浓度升高,必须监测血浓度,并调整剂量。
    7  服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。

  • 【禁忌症】

    1  对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
    2  孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

  • 【产品规格】

    0.1g

  • 【用法用量】

    口服。每日0.6g,分2次服。病情较重者可增至每日0.8g,分2次服。单纯性尿路感染1次0.4g,每日1次。单纯性淋病,每日0.6g,分2次服。或遵医嘱。

  • 【注意事项】

    1  肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。
    2  肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
    3  原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
    4  喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
    5  食物对本品的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。
    6  本品清除半衰期长达7~8小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g,每日2次。
    7  只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。
    8  患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
    9  本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
    10 当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。