丁苯酞软胶囊

国药试字H20020009

丁苯酞软胶囊

Butylphthalide Soft Capsules

石家庄制药集团欧意药业有限公司

轻、中度急性缺血性脑卒中。

本品主要成份为丁苯酞，其化学名称为消旋-3-正丁基苯酞（简称丁苯酞或记作NBP）。
分子式：C12H14O2
分子量190.24。

药理作用本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同，为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明，本品（与丹参注射液静脉滴注联合应用）对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者功能恢复。国内外研究表明，缺血性脑损伤的病理机制非常复杂，有多个病理环节参与，是一个多基因和多靶点参与的过程。动物药效学研究提示，本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积，减轻脑水肿，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，抑制神经细胞凋亡，并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。本品可能通过降低花生四烯酸含量，提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙浓度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。

本品仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果，未见明显影响。与其它药物是否有相互作用尚缺乏研究资料。

本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度升高，根据部分随访观察的病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等。

下列患者禁用：
1  对本品或芹菜过敏者禁用。
2  有严重出血倾向者禁用。

0.1g／粒

根据现有临床研究的用药方法，本品应与复方丹参注射液联合使用。空腹口服，一次两粒（0.2g），一日四次，十至十二天为一疗程，或遵医嘱。

1  餐后服用影响药物吸收，建议餐前服用。
2  肝、肾功能受损者慎用。
3  用药过程中需要注意肝功变化。
4  因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，故不推荐出血性脑卒中患者使用。
5  有精神症状者慎用。
6  吞咽功能障碍者，不宜服用。