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泛昔洛韦片

  • 【 商品名 】丽珠风
  • 【通用名称】泛昔洛韦片
  • 【批准文号】国药准字H19991145
  • 【生产厂商】丽珠集团丽珠制药厂
  • 【功效主治】用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

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泛昔洛韦片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H19991145

  • 【中文名称】

    泛昔洛韦片

  • 【产品英文名称】

    Famciclovir Tablets

  • 【生产企业】

    丽珠集团丽珠制药厂

  • 【功效主治】

    用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

  • 【化学成分】

    本品主要成分为泛昔洛韦,化学名称为2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯。

  • 【药理作用】

    本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

  • 【药物相互作用】

    1 本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。
    2 与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

  • 【不良反应】

    常见不良反应是头痛和恶心,,此外尚可见下列反应:1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

  • 【禁忌症】

    对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    0.125g

  • 【用法用量】

    口服,一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:肌酐清除率剂量≥60ml/分钟一次0.25g,每8小时1次40~59ml/分钟一次0.25g,每12小时1次20~39ml/分钟一次0.25g,每24小时1次<20ml/分钟一次0.125g,每48小时1次

  • 【注意事项】

    1 本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。
    2 肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。
    3 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。
    4 食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。
    5 病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。
    6 必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹,本品是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。