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注射用亚胺培南西司他丁钠

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】注射用亚胺培南西司他丁钠
  • 【批准文号】国药准字H20067764
  • 【生产厂商】浙江海正药业股份有限公司
  • 【功效主治】适用于治疗敏感革兰阳性菌及革兰阴性杆菌所致的严重感染,如败血症、感染性心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、尿路感染以及多种细菌引起的混合感染。

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注射用亚胺培南西司他丁钠说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20067764

  • 【中文名称】

    注射用亚胺培南西司他丁钠

  • 【产品英文名称】

    Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection

  • 【生产企业】

    浙江海正药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    适用于治疗敏感革兰阳性菌及革兰阴性杆菌所致的严重感染,如败血症、感染性心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、尿路感染以及多种细菌引起的混合感染。

  • 【化学成分】

    培南和西司他丁钠。

  • 【药理作用】

    培南对革兰阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。本品对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产酶株)、大肠杆菌、克雷白杆菌、不动杆菌部分菌株、脆弱拟杆菌及其它拟杆菌、消化球菌和消化链球菌的部分菌株很敏感。本品对粪链球菌、表皮链球菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙雷杆菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、铜绿假单胞菌、气性坏疽梭菌、难辨梭菌等也相当敏感。本品有较好的耐酶性能,与其它β-内酰胺类药物间较少出现交叉耐药性。

  • 【药物相互作用】

    1 丙磺舒与培南/西司他丁钠合用,可使培南血浆半衰期延长,可相应增加其血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)。有研究指出,二者合用时培南的半衰期可延长约6%,AUC可增加约13%,血浆清除率下降约13%。
    2  培南/西司他丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时,对某些分离的假单胞菌有协同抗菌作用。
    3  培南/西司他丁钠与环孢霉素同用,可增加神经毒性作用。
    4  培南/西司他丁钠与茶碱同用,可发生茶碱中毒(恶心、呕吐、心悸、癫痫发作等),其可能的机制为合用时可能增加了中枢神经毒性作用。
    5  有报道,培南与更昔洛韦(ganciclovir)合用,可引起癫痫发作。
    6  培南/西司他丁钠可使伤寒活疫苗的免疫反应减弱,其可能的机制是本品对伤寒沙门菌有抗菌活性。

  • 【不良反应】

    1 本品静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎,肌内注射时可引起局部疼痛、红斑、硬结等,宜注意改换注射部位。
    2 肝脏:可有氨基转移酶、血胆红素或碱性磷酸酶升高。
    3 肾脏:可有血肌酐和血尿素氮升高。但儿童用本药时常可发现红色尿,这是由于药物引起变色,并非血尿。
    4 可有神经系统方面的症状,如肌痉挛、精神障碍等。
    5 本品可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,偶可引起假膜性肠炎。
    6 可有嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多、血红蛋白减少等,并可致抗人球蛋白(Coombs)试验阳性。
    7 本品也可致过敏反应,如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、药热等。

  • 【禁忌症】

  • 【产品规格】

    0.5g(C12H17N3O4S 0.25g与C16H25N2O5S 0.25g)

  • 【用法用量】

    静脉滴注或肌内注射。
    1  用量以培南计,根据病情,一次0.25~1g,一日2~4次。对中度感染一般可按一次1g、一日2次给予。静脉滴注可选用等渗氯化钠注射液、5%~10%葡萄糖液作溶剂。每0.5g药物用100ml溶剂,制成5mg/ml液体,缓缓滴入。肌内注射用1%利多卡因注射液为溶剂,以减轻疼痛。
    2  对肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量:肌酐清除率为31~70ml/min的患者,每6~8小时用0.5g,每日最高剂量1.5~2g;肌酐清除率为21~30ml/min者,每8~12小时用0.5g,每日最高剂量

  • 【注意事项】

    1 过敏体质者慎用。
    2 本品不可与含乳酸钠的输液或其它碱液相配伍。
    3 本品应在使用前溶解,用盐水溶解的药液只能在室温存放10小时,含葡萄糖的药液只能存放4小时。