盐酸洛美沙星颗粒

国药准字H20066812

盐酸洛美沙星颗粒

Lomefloxacin Hydrochloride Granules

林州市大众药业有限公司

本品适用于敏感细菌引起的下列感染： 1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。 2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。 3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．腹腔、胆道、伤寒等感染。 5. 骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。 8. 其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

主要成分为盐酸洛美沙星，其化学名为(±)-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3喹啉羧酸盐酸盐。

1 药理 本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。
2 毒理：本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml 时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。

1 本品对茶碱类药物和的肝内代谢、体内清除过程影响小。
2 硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。
3 与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
4 丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax) 延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
5 可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。
6 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
7 去羟肌苷（DDI）制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。
8 与合用，可使血药浓度升高，必须监测血浓度，并调整剂量。
9 服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。

1 胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2 中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4 少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5 偶可发生：
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。

1 对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
2 孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

5g:0.1g

1 细菌性支气管感染：口服 一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
2 急性单纯性尿路感染：口服 一次0.4g，一日1次，疗程7～10日；复杂性尿路感染：一次0.4g，一日1次，疗程14日。
 单纯性淋病：口服 一次0.3g，一日2次。
4 手术感染的预防：口服 一次0.4g，手术前2～6小时服用。

1 肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤ 40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。
2 肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
3 原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
4 喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5 食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。
6 本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低（如铜绿假单胞菌等）时，则宜予0.3g，每日2次。
7 只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。
8 患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
9 本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
10 当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。