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氯法齐明软胶囊

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】氯法齐明软胶囊
  • 【批准文号】国药准字H32021093
  • 【生产厂商】南京立业制药股份有限公司
  • 【功效主治】对于瘤型麻风和其他型麻风均有一定疗效,对耐砜类药物麻风杆菌感染也有效

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氯法齐明软胶囊说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H32021093

  • 【中文名称】

    氯法齐明软胶囊

  • 【产品英文名称】

    Clofazimine Soft Capsules

  • 【生产企业】

    南京立业制药股份有限公司

  • 【功效主治】

    对于瘤型麻风和其他型麻风均有一定疗效,对耐砜类药物麻风杆菌感染也有效

  • 【化学成分】

    本品主要成分为氯法齐明,其化学名称为:10-(对-)-2,10-二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪。分子式:C27H22Cl2N4分子量:473.40

  • 【药理作用】

    对麻风杆菌和其他的一些分支杆菌有抑菌作用

  • 【药物相互作用】

    1 本品与氨苯砜合用时,其抗炎作用下降,但不影响抗菌作用。
    2 本品与利福平合用时,可能减少利福平的吸收率并延迟其达峰时间。

  • 【不良反应】

    1 皮肤粘膜着色为其主要不良反应。服药2周后即可出现皮肤和粘膜红染,呈粉红色、棕色、甚至黑色。着色程度与剂量、疗程成正比。停药2月后色素逐渐减退,约1~2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、和唾液呈淡红色,且可通过胎盘使胎儿着色,但未有致畸报道。应注意个别患者因皮肤着色反应而导致抑郁症,曾有报道,2例患者继皮肤色素减退后,因精神抑郁而自杀。
    2 约70%~80%用本品治疗的病肤有鱼鳞病样改变,尤以四肢和冬季为主。停药后2~3月可好转。
    3 本品可致食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。
    4 个别患者可产生眩晕、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮肤瘙痒等。
    5 个别患者可产生皮肤色素减退。
    6 个别报道发生阿斯综合征。
    7 偶有服药期间发生脾梗死、肠梗阻或消化道出血而需进行剖腹探查者。因此应高度注意服药期间出现急腹症症状者。

  • 【禁忌症】

    1 对本品过敏者禁用。
    2 严重肝、肾功能障碍及胃肠道疾患者。

  • 【产品规格】

    50mg/粒

  • 【用法用量】

    口服。对麻风病,100mg/日;对“麻风反应”,200~400mg/日,“麻风反应”控制后,逐渐减量至每日100mg。

  • 【注意事项】

    1 有胃肠疾患史或肝功能损害及对本品不能耐受者慎用。
    2 应与食物或牛奶同时服用。
    3 为防止耐药性产生,本品应与一种或多种其他抗麻风药物合用。
    4 治疗伴红斑结节麻风反应的多种杆菌性麻风时,如有神经损害或皮肤溃疡凶兆,本品可与肾上腺皮质激素合用。
    5 多种杆菌性(界线型、界线-瘤型和瘤型麻风)麻风疗程应持续2年以上,甚至终生给药。
    6 每日剂量超过100mg时应严密观察,疗程应尽可能短。
    7 对诊断的干扰:可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基转移酶及胆红素升高,血钾降低。
    8 用药期间,病人出现腹部绞痛、恶心、呕吐、腹泻时应减量、延长给药间期或停药。
    本品能透过胎盘并进入乳汁,使新生儿和哺乳儿皮肤染色。孕妇避免应用本品,哺乳期妇女不宜应用本品。
    药物过量时予以催吐、洗胃、导泻,必要时予以对症、支持治疗。