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硫酸庆大霉素注射液

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】硫酸庆大霉素注射液
  • 【批准文号】国药准字H42020030
  • 【生产厂商】湖北天药药业股份有限公司
  • 【功效主治】主要用于大肠杆菌、痢疾杆菌、克酶白肺炎杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌等革兰阴性菌引起的系统或局部感染。

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硫酸庆大霉素注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H42020030

  • 【中文名称】

    硫酸庆大霉素注射液

  • 【产品英文名称】

    Gentamycin Sulfate Injection

  • 【生产企业】

    湖北天药药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    主要用于大肠杆菌、痢疾杆菌、克酶白肺炎杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌等革兰阴性菌引起的系统或局部感染。

  • 【化学成分】

    硫酸庆大霉素

  • 【药理作用】

    本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用,对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。

  • 【药物相互作用】

    1 与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。
    2 与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。
    3 与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
    4 与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。
    5 与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
    6 其他肾毒性及耳毒物均不宜与本品合用或先后连续应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
    7 氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

  • 【不良反应】

    1 用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应,影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。
    2 少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状,应引起注意。
    3 全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。

  • 【禁忌症】

    对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    2ml:80mg

  • 【用法用量】

    肌内注射或稀释后静脉滴注:一次80mg(8 万单位) 一日2 ~3 次 间隔8 小时。小儿每日每公斤体重3 ~5mg (3000~5000单位),分2 ~3 次给药。

  • 【注意事项】

    1 对于肾功能不全者或长期用药者应进行药物监测。
    2 本品1日量宜分2~3次给药,以维持有效血药浓度,并减轻毒性反应。不要把1日量集中在1次给予。
    3 毒性反应与卡那霉素近似,因剂量小,故毒性反应稍轻。但若用量过大或疗程延长,仍可发生耳、肾损害,应予注意。
    4 对链球菌感染无效。由链球菌引起的上呼吸道感染不应使用。
    5 有抑制呼吸作用,不可静脉推注。
    6 可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能,孕妇使用本品前应充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量很少,但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。
    7 庆大霉素属氨基糖苷类,在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿,因其肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,易在体内积蓄而产生毒性反应。
    8 老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度。