羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液

国药准字H20030495

羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液

Hydroxyethyl　Starch　200/0.5　and　Sodium　Chloride　Injection

北京费森尤斯卡比医药有限公司

治疗和预防与手术创伤感染烧伤有关的容量不足（循环血容量减少）和休克（容量补充治疗） ；减少手术中对供血的需要例如急性等容血液稀释=ANH ；治疗性血液稀释

羟乙基淀粉

本品的原料主要为高分子支链淀粉。独特的分子量、克分子取代级和取代方式是其特点之一。平均分子量大约为200,000道尔顿。克分子取代级约是0.5，即在支链淀粉的结构上每10个葡萄糖单位中约有5个羟乙基，且主要在C2位置上。C2／C6比例是5 ：1。羟乙基淀粉的主链由葡萄糖单位通过α-1，4链直线相联，通过α-1，6键链发出分支。由于其在结构上与糖原非常相似，因此可以预计贺斯有很高的躯体耐受性，仅有非常低的过敏性反应发生的可能性。贺斯溶液有良好的稳定性，温度的波动不会发生絮结作用。快速输注贺斯可增加血浆容量。输注贺斯6％溶液时，其增加的血浆容量相当于输注量的100％，输注贺斯10％溶液时，其增加的血浆容量相当于输注量的145％。之后，4小时内保持在100％以上 ；8小时后仍保持输注量的72％（贺斯6％）或57％（贺斯10％）。而且贺斯6％有4小时的平台期，贺斯10%有1小时的平台期。因此至少在4-8小时内，贺斯能有效改善循环及微循环。贺斯在体内可不断被血清淀粉酶降解，主要从肾脏排除。24小时内约47％的贺斯6％溶液或54％的贺斯10％溶液在尿中出现，此时血浆中只能分别检测出6％和10％。

目前为止，未发现与其他药物有相互作用。

极个别病例可能出现过敏样反应，如果发生不耐受反应，应立即停止输注并采取常规急救措施。长期每日给予中等及高剂量本药，常常导致一种难治性瘙痒，这种症状在治疗结束数周后仍会发生，持续数月会使病人情绪紧张。仅有极少的病例报告有肾区痛，在这样的病例中，应立即停止输注，并提供足够的液体及密切监测血清肌酐值。应用更高剂量时，由于血液稀释会发生出血时间延长，但不会引起临床出血，应监测血球容积的下降和血浆蛋白的稀释。

严重充血性心力衰竭（心功能不全） ；肾功能衰竭（血清肌酐＞2 mg／dL和＞177 umol／L） ；严重凝血障碍（但危及生命的急症病例仍可考虑使用） ；过量液体负荷（水份过多）和严重的液体缺乏（脱水） ；脑出血 ；淀粉过敏者。

6%500ml

治疗和预防血容量不足(低血容量)及休克(容量补充治疗) ：最大剂量为33 mL/kg体重/天(贺斯6%)或20 mL/kg体重/天(贺斯10%)最大输液速度为20 mL/kg体重/小时治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度减少外科手术中用血量(急性等容血液稀释-ANH) ：在外科手术之前应即刻给予ANH替代自体血液ANH治疗后其目标血球容积应不低于30%替代比例为1 ：1(贺斯6% ：血液)贺斯6%的日剂量为 ：2-3 x 500 mL ;放血 ：2-3 x 500 mL输注和放血速度均为 ：1000 mL/15-30分钟如果预计可能需要血液制品以补充失血量ANH通常在手术之前作一次如果开始的血球容积正常则可重复使用治疗性血液稀释治疗 ：其目的是降低血球容积治疗分等容稀释(放血)或高容量稀释(无放血)进行剂量有低(250 mL)中(500 mL)或高(2 x 500 mL)之分输注速度 ：0.5-2小时内250 mL或4-6小时内500 mL或8-24小时内2 x 500 mL建议治疗10天起初的10-20 mL要缓慢静脉输入密切观察病人(因可能会有过敏样反应)由于对血液的稀释效应每日的剂量及输液的速度应根据血量和血液浓缩的程度来决定在没有心血管或肺功能危险的病人中使用胶体容量扩充剂血球容积应不低于30%必须避免由于输液过快和用量过大导致的循环超负荷

在治疗早期应监测血清肌酐水平，血清肌酐值在界限范围内时（1.2-2 mg／dL和106-177 umol／L，代偿性肾功能不全），每日监测液体平衡和肾潴留值很重要。尽管血清肌酐值正常，尿液病理学检查却显示存在代偿性肾损害，在这种情况下应每日监测血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿检查结果正常，治疗需持续几天时，有必要每日监测肾潴留值1-2次。必须保证供给足够的液体（每日2-3升）。有肺水肿及慢性肝病的患者慎用。文献中已有描述，若病人患有耳神经障碍，如突发性耳聋、耳鸣或听觉损伤时，其给药剂量与瘙痒发生频率之间有相关关系，在这样的病例中，比较好将最大剂量减至每天250 mL／天，这将减少瘙痒副反应的发生，但应同时保证病人有足够的液体入量。给予羟乙基淀粉后，血清淀粉酶的浓度会升高（干扰胰腺炎的诊断）。定期检查血清电解质及液体出入量的平衡是必要的。