孟鲁司特钠咀嚼片

国药准字J20070070

孟鲁司特钠咀嚼片

Montelukast Sodium Chewable Tablets

杭州默沙东制药有限公司

适用于2-14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩 ；适用于2-14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的症状。
  1.用于哮喘的预防和长期治疗； 2.治疗支气管哮喘和过敏性鼻炎症状的有效药物； 3.起效快速且治疗效果能维持稳定。

本品活性成分为孟鲁司特钠，[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。分子式∶C35H35CINNaO3S。分子量∶608.18。

顺尔宁是一种口服的选择性白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体。

顺尔宁可与其他常规用于预防及长期治疗哮喘的药物合用。在药物相互作用研究中，孟鲁司特钠的临床推荐剂量对下列药物的药代动力学无重要影响：茶碱、泼尼松龙，口服避孕药(炔雌醇/炔诺酮35/1)，特非那丁、地高辛和华法令。合用建议不必调整剂量。

本药的一般耐受性良好，副作用较轻微，通常不需终止治疗。本品总的副作用发生率与安慰剂相似。6-14岁儿童哮喘患者 ：已在大约475名6-14岁儿童哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。总体上儿童患者使用本品的安全性与相似，并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照的8周临床试验中，本品治疗组≥1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是头痛。但头痛发生率在两组之间无显著差异。在评价对生长速度的影响的临床试验中，本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。累积已有263名6-14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月，164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。2-5岁儿童哮喘患者 ：已在大约573名2-5岁儿童患者中评价了本品使用情况。在一项安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组≥1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。

对本产品的任何成分过敏者禁用。

4mg

处方药 

口服本药治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定，因此，本药不应该用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师指导下可逐渐减少合用的吸入皮质剂量，但不应用本药突然取代吸入或口服皮质。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况 ：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化，心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征 ：一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身皮质剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。
【儿童用药】已在6个月至14岁儿童进行了本品的安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。【老年患者用药】 不适用。【孕妇及哺乳期妇女用药】无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示，妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物，本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确本品是否能分泌进乳汁中。由于许多药物均可分泌进乳汁，本品应慎重应用于哺乳