氯雷他定糖浆

注册证号H20050245

氯雷他定糖浆

Loratadine　Syrup

上海先灵葆雅制药有限公司（现已与默沙东合并）

适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。 本品亦适用于减轻慢性尊麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

每5 毫升氯雷他定糖浆含5 毫克微粒化氯雷他定，其他非活性成份包括丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。

药理学：本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周HI 受体拮抗剂。
毒理学：动物试验未见明显的致畸作用。

当与酒精同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。有报道在对照临床试验中同时服用酮康哇、红霉素或甲氰咪肌会提高氯雷他定在血浆中的浓度，但并不造成显著临床改变（包括心电图）。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用之前应谨慎合用。

在每天IOmg 的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用• 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸非常罕见。本品的不良反应发生率与安慰剂相近，在儿科临床对照试验中，与治疗相关的头痛、镇静和紧张的报告较罕见，其发生率和安慰剂相似。

 对本品中的成分过敏或特异体质的病人禁用。

100ml : 100mg

及12 岁以上儿童：每天一次，每次两茶匙（10 毫克）。
2 岁一12 岁儿童：
体重＞30 公斤：每天一次，每次10 毫升（10 毫克）（即两茶匙）。体重簇30 公斤：每天一次，每次5 毫升（5 毫克）（即一茶匙）。1 岁一2 岁儿童：每天一次，每次2 . 5 毫升（2 . 5 毫克）（即半茶匙）。

    严重肝功能不全的患者，因其氯雷他定清除率降低，建议先从较低的剂量开始给药，每天一次，每次5ml ，或隔日一次，每次10ml 。在作皮试前的约48 小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
 【 孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验表明：小鼠和兔子在高达96mg / kg 的剂量下（约为建议的人类最大口服用药量的75 和1 50 倍），未见致畸作用。但是对妊娠妇女尚未有充分的对照试验数据，因为动物生殖实验结果并不总是能预测人类的反应，因此妊娠期用药应仅在有充分的临床指征下使用。因为氯雷他定可以从乳汁中分泌，可增加抗组胺药对婴儿的危险，特别是对新生儿和早产儿，所以必须决定究竟是停止哺乳还是停止服药。氯雷他定应用于哺乳期妇女必须非常谨慎。
 【儿童用药】 2 岁以下儿童应用本品的有效性尚未确定。但1 一2 岁儿童应用2 . 5ml 本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及相似。
 【 老年患者用药】 肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与相同。
 【 药物过量】 曾报道过量用药引起嗜睡、心动过速及头痛。一例单次口服160 毫克氯雷他定，未见不良反应。如发生过量情况应立即采取对症及支持性治疗。 治疗方法：必须催吐，对已有自发性呕吐的患者也须如此。可给予吐根糖浆进行药物性催吐，但当病人有意识障碍时不应催吐，给患者作身体运动及饮水240 至360 毫升能促进吐根的作用。如果巧分钟内未发生呕吐，应再服一剂吐根。尤其对儿童，应预防气管吸入。呕吐后服用以水调成浆状的活性炭以吸附胃内残留的药物。如果催吐不成功或有禁忌，应施行洗胃。特别对于儿童，生理盐水是洗胃的首选溶液。可用自来水。但是，在下次灌注洗胃前，要尽量排去已灌注胃内的液体。泻盐由于渗透作用能将水分导入肠内，因此，对于迅速稀释肠内容物是有利的。氯雷他定不被血透清除。急救后，病人应继续接受医疗监护直到正常。