糠酸莫米松鼻喷雾剂

H20030587

糠酸莫米松鼻喷雾剂

Mometasone　Furoate　Aqueous　Nasal　Spray

本品适用于治疗、青少年和3－12岁儿童的季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。

糠酸莫米松

糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素，发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。

本品与氯雷他定合用，对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响。糠酸莫米松的血浆浓度未能检出，两药合用的耐受情况良好。

在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应（及青少年患者）包括鼻出血，如明显出血、带血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼热感（2%）及鼻部刺激感（2%），这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂（5%）相比发生率较高，但与阳性对照的皮质激素（15%）相比，发生率相近或较低，其他反应均与安慰剂相当。在小儿患者中，不良反应如头疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。

对本品中任何成分过敏者禁用。

50μg/揿(0.05％)

（包括老年患者）和青年 ：用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2喷（每喷为50 ug），1日1次（总量为200 ug），症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1喷（总量100 ug），即能维持疗效。如果症状未被有效控制，则剂量可增至每侧鼻孔4喷（400 ug），在症状控制后减少剂量。在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。3－11岁儿童 ：常用推荐量为每侧鼻孔1喷（每喷为50 ug），1日1次（总量为100 ug）。

对于涉及鼻粘膜的未经治疗的局部感染，不应使用本品。由于皮质激素具有抑制伤口愈合的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停用本品或需给予适当处理。持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。对于活动性或静止性呼吸道结核感染，未经处理的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。长期使用本品后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质（HPA）轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者，需仔细注意。这些患者可因停止使用全身用皮质激素而造成肾上腺功能不全，需经数月后，下丘脑垂体肾上腺皮质轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复使用全身用皮质激素，并给予其它治疗和采取适宜措施。在安慰剂对照临床试验中，小儿患者使用本品每日100 ug长达一年。未发现其对生长发育有影响。在全身用皮质激素换用本品时，某些患者尽管鼻部症状有所缓解，但可发生全身用药时皮质激素的停药症状如关节和/或肌肉痛，乏力及抑郁，这时需鼓励患者继续使用本品。此外，全身用激素转为鼻腔局部应用时，亦可暴露出原先存在的过敏性疾病，如过敏性结膜炎和湿疹，这些病症在全身用药时受到抑制。接受皮质激素治疗的患者，免疫功能可能受到抑制，故应警惕面临某些感染（如水痘、麻疹）的危险，如果发生这种情况，必须给予适当的处理。在鼻腔内气雾吸入皮质激素后，罕见报道鼻中隔穿孔或眼内压升高的病例。