依巴斯汀片

注册证号H20040160

依巴斯汀片

Ebastine Tablets

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

主要成分：依巴斯汀。

1  药理作用：依巴斯汀为组胺 H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺 H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的 H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。
2  毒理作用：重复给药：大鼠口服给药 1、5、15、150mg/kg/日连续 52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为 15mg/kg/日。犬口服递减剂量 150、90、60mg/kg/日 52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量 150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制。但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量 120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀， 200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。

1  过敏症，罕见皮疹、浮肿发生。
2  消化道，偶见口干、胃不适。
3  肝功能异常，偶见 GPT、ALP升高。
4  罕见心动过速。
5  有时困倦，偶见头痛、头昏。
6  偶见嗜酸性白细胞增多。

对本品及其辅料过敏者禁用。

10mg

口服，用量为每日一次，每次一片 (10mg)。

1 有肝功能障碍者或障碍史者慎用。
2 驾驶或操纵机器期间慎用。孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。