美卓乐甲泼尼龙片
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- 【 商品名 】美卓乐
- 【通用名称】美卓乐甲泼尼龙片
- 【批准文号】H20040014
- 【生产厂商】
- 【功效主治】系统性红斑狼疮〔和狼疮性肾炎);全身性皮肌炎(多发性肌炎);急性风湿性心肌炎;风湿性多肌痛;巨细胞关节。天疱疮;大疱疱疹性皮炎;剥脱性皮炎;样真菌病;严重的银屑病;严重的脂溢性皮炎;季节性或全年性过敏性鼻炎;血清病;支气管哮喘;药物过敏反应;接触性皮炎;异位性皮炎;累及眼部及其附属器的严重的眼部急慢性过敏和炎症,例如:过敏性角膜边缘溃疡;眼部带状疱疹;眼前睫感染扩散性后房色素层炎和脉络膜炎;交感性眼炎。过敏性结膜炎角膜炎脉络视网膜炎;视神经炎;虹膜炎、虹膜睫状体炎肺部肉瘤病;其他方法不能控制的吕弗勒氏综合症(Loffler’s Syndrom )与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散性肺结核;用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿。溃疡性结肠炎;局限性回肠炎;多发性硬化症急性危重期;控制脑部肿瘤引起的水肿。
- 【批准文号】
H20040014
- 【中文名称】
美卓乐甲泼尼龙片
- 【产品英文名称】
Methylprednisolone Tablets
- 【生产企业】
- 【功效主治】
系统性红斑狼疮〔和狼疮性肾炎);全身性皮肌炎(多发性肌炎);急性风湿性心肌炎;风湿性多肌痛;巨细胞关节。天疱疮;大疱疱疹性皮炎;剥脱性皮炎;样真菌病;严重的银屑病;严重的脂溢性皮炎;季节性或全年性过敏性鼻炎;血清病;支气管哮喘;药物过敏反应;接触性皮炎;异位性皮炎;累及眼部及其附属器的严重的眼部急慢性过敏和炎症,例如:过敏性角膜边缘溃疡;眼部带状疱疹;眼前睫感染扩散性后房色素层炎和脉络膜炎;交感性眼炎。过敏性结膜炎角膜炎脉络视网膜炎;视神经炎;虹膜炎、虹膜睫状体炎肺部肉瘤病;其他方法不能控制的吕弗勒氏综合症(Loffler’s Syndrom )与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散性肺结核;用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合征的利尿及缓解蛋白尿。溃疡性结肠炎;局限性回肠炎;多发性硬化症急性危重期;控制脑部肿瘤引起的水肿。
- 【化学成分】
甲泼尼龙
- 【药理作用】
甲泼尼龙属合成的糖皮质激素。糖皮质激素透过细胞膜,并与胞浆内特异的受体结合。此结合物随后进入细胞核内与DNA(染色体)结合,启动mRNA的转录,继而合成各种酶蛋白,据认为全身给药的糖皮质激素最终通过这些酶发挥多种作用。皮质的最大药理作用出现在血药峰浓度之后,表明其大部分作用是通过改变酶活性引发的,而不是药物的直接作用。糖皮质激素不仅对炎症和免疫过程有重要影响,而且影响碳水化合物、蛋白质和脂肪代谢,并且对心血管系统、骨骼和肌肉系统及中枢神经系统也有作用。作用于炎症和免疫过程 :糖皮质激素的大部分治疗作用都与它的抗炎、免疫抑制和抗过敏特性有关,这些特性会导致下列结果 :减少炎症病灶周围的免疫活性细胞 ;减少血管扩张 ;稳定溶酶体膜 ;抑制吞噬作用 ;减少前列腺素和相关物质的产生。4 mg甲波尼龙的糖皮质激素样作用(抗炎作用)与20 mg氢化可的松相同。甲波尼龙仅有很低的盐皮质激素样作用(200 mg甲波尼龙等价于1 mg脱氧皮质酮)。对碳水化合物及蛋白质代谢的作用 :糖皮质激素具有分解蛋白质的作用,释出的氨基酸经糖异生过程在肝脏转化为葡萄糖和糖原。由于外周组织对葡萄糖的吸收减少,导致血糖增高和葡萄糖尿,有糖尿病倾向的患者尤其明显。对脂肪代谢的作用 :糖皮质激素具有分解脂肪的作用,该作用主要影响四肢,另外糖皮质激素又具有脂肪合成的作用,该作用在胸部、颈部和头部尤为明显。所有这些导致了脂肪的重新分布。
- 【药物相互作用】
有益的相互作用:
-甲泼尼龙与其它抗结核化疗法联合,可用于治疗爆发性或扩散性肺结核及伴有蛛网膜下腔阻塞的结合性脑膜炎。
-甲泼尼龙经常与烷化剂、抗代谢药及长春花碱类药物联合用于肿瘤疾病如白血病和淋巴瘤。
有害的相互作用
-糖皮质激素与致溃疡药物(如水杨酸盐和N.S.A.I.)合用,会增加发生消化道并发症的危险。
- 糖皮质激素与噻嗪类利尿药合用,会增加糖耐量异常的危险。
- 糖皮质激素会增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。
- 服用皮质的患者不可接种牛痘,也不可接受其它免疫 措施,特别是大剂量服用的患者,因为有出现神经系统并发症和/或缺乏抗体反应的危险。
-皮质与乙酰水杨酸联合用于凝血酶原过少的患者时应谨慎 - 【不良反应】
可能会观察到全身不良反应。尽管在很短期的治疗中极少发生,但仍应细心随访。这是疗法随访工作的一部分,并非仅限于某一特殊药品。
糖皮质激素类药品如甲泼尼龙可导致的不良反应如下:
体液及电解质紊乱
常规和高剂量的氢化可的松和可的松可产生盐皮质激素作用,除非在高剂量下,合成类衍生物很少发生类似作用。限钠、补钾的饮食可能是必要的,所有类药物都增加钙的排泄。
钠潴留
某些敏感患者的充血性心力衰竭
高血压
体液潴留
钾离子丧失
低钾性碱中毒
肌肉骨骼系统
性肌病
肌无力
骨质疏松:骨质疏松是与长期大剂量使用糖皮质激素有关的常见且不易察觉的不良反应。
无菌性坏死
压迫性椎骨骨折
病理性骨折
胃肠道
可能穿孔或出血的消化道溃汤
消化道出血
胰腺炎
食管炎
肠穿孔
皮肤病
伤口愈合延迟
瘀点和瘀斑
皮肤脆薄
代谢
因蛋白质分解造成的负氮平衡
神经系统
颅内压升高
假性脑肿瘤
精神错乱:使用皮质可产生的精神紊乱包括:欣快感,失眠,情绪不稳,个性改变,严重抑郁甚至明显的精神病表现。
癫痫发作
眩晕
内分泌
月经失调
引发柯兴氏症
抑制垂体-肾上腺皮质轴
糖耐量降低
引发潜在的糖尿病
增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求
抑制儿童生长
过敏反应
血管水肿
眼
长期使用糖皮质激素可引发后房囊下白内障、青光眼和可能损伤视神经,并增加眼部继发真菌或病毒感染的机会。
为防止角膜穿孔,糖皮质激素慎用于眼部单纯疱疹患者。
眼内压增高
眼球突出
心血管
高剂量引起心动过速。
免疫系统
掩盖感染
潜在感染发作
机会性感染
过敏反应
可能抑制皮试反应 - 【禁忌症】
全身性霉菌感染,对甲泼尼龙过敏者。 特别危险的人群:
儿童,糖尿病患者,高血压患者和有精神病史的患者,某些传染性疾病如肺结核,或某些病毒引发的疾病,如:疱疹和波及眼部的带状疱疹,使用此药时,应进行严格的医疗监督并尽可能缩短用药期。(参见注意事项和不良反应) - 【产品规格】
包装12片/版,4mg
- 【用法用量】
口服:开始 1 日 16 ~ 24mg ,分 2 次,维持量 1 日 4 ~ 8mg 。
- 【注意事项】
特殊危险人群:
对属下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并近可能缩短疗程。
-儿童:长期每天分次给予糖皮质激素会抑制儿童生长,这种治疗只可用于非常严重的病情。隔日疗法通常可避免或减少这一副作用。
-糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。
-心脏病患者:使动脉高血压病情恶化
-有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质而加重。
-因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关,对每个病例均需就剂量、疗程及每天给药还是隔日给药作出风险/利益评价。
-应尽可能缩短用药期限,慢性病的治疗应进行医疗观察。(见用法用量)。在控制病情方面,应采用尽可能低的剂量。当可以降低剂量时,应逐渐减少。长期治疗的中断应在医疗监护下进行(逐量递减,评估肾上腺皮质的功能)。肾上腺皮质机能不全最重要的症状为无力、性低血压和抑郁。
-服用皮质治疗发生异常的紧急状况的患者,在紧急状况发生前、发生时和发生后须加大速效皮质的剂量。
-服用皮质的患者不可接种牛痘,也不可接受其它免疫措施,特别是大剂量服用的患者,因为有出现神经系统并发症和缺乏抗体反应的可能性。
-甲泼尼龙片用于结核活动期患者时,应仅限于暴发性或扩散性结核病,这时皮质激素可与适当的抗结核病药物联用以控制病情。如皮质用于结核病潜伏期或结核菌素试验阳性的患者时,必须密切观察以防疾病复发。此类患者长期服用皮质期间应接受药物预防治疗。
-关于皮质治疗是否会导致消化道溃疡尚未达成共识,但服用糖皮质激素会掩盖溃疡的症状,使穿孔或出血在未感到明显疼痛时就出现。
-大剂量糖皮质激素会抑制宿主的抑抗力从而导致对真菌、细菌和病毒的易感性增加。
-逐渐递减用药量可减少因用药而产生的肾上腺皮质机能不全现象。这种现象可在停药后持续数月
-因而在此期间一旦出现紧急情况应恢复服药。由于盐皮质激素的分泌也可能被抑制,应同时补充盐分和/或盐皮质激素。
-若有下列情况应慎用皮质:可能立即穿孔的非特异性溃疡性结肠炎、脓肿或其它化脓性感染;憩室炎;刚行肠吻合术;消化道溃疡活动期或潜伏期;肾功能不良;高血压;骨质疏松;重症肌无力。
-因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关,所以对每个病例均需就剂量、疗程和每天给药还是间隔给药作出风险/利益评价。
-皮质治疗只有在参照人体生物检验报告和参数的情况下才可以考虑使用(例如,皮下实验,甲状腺激素水平)
-无证据表明皮质会致癌、致突变和抑制生育能力。
能否驾驶和操作其它机器
尽管视力障碍属极少见的不良反应,但仍建议患者小心驾驶和操作其它机器。