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盐酸普鲁卡因胺片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】盐酸普鲁卡因胺片
  • 【批准文号】
  • 【生产厂商】
  • 【功效主治】适用于阵发性心动过速、频发早搏(对室性早搏,室性心动过速疗效较好)、对心房颤动和心房扑动疗效较差,常与奎尼丁交替使用

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盐酸普鲁卡因胺片说明书
  • 【批准文号】

  • 【中文名称】

    盐酸普鲁卡因胺片

  • 【产品英文名称】

    Procainamide Hydrochloride Tablets

  • 【生产企业】

  • 【功效主治】

    适用于阵发性心动过速、频发早搏(对室性早搏,室性心动过速疗效较好)、对心房颤动和心房扑动疗效较差,常与奎尼丁交替使用

  • 【化学成分】

    N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐

  • 【药理作用】

    本品属Ia类抗心律失常药。该药可增加心房的有效不应期,降低心房、浦肯野纤维和心室肌的传导速度,通过升高阈值而降低心房、普肯野纤维、肌和心室的兴奋性,延长不应期及抑制舒张期除极,降低自律性。对心肌收缩性的抑制作用较弱,可轻度减低心输出量。间接抗胆碱作用弱于奎尼丁,小量即可使房室传导加速,用量偏大则直接抑制房室传导。本品有直接扩血管作用,但不阻断?受体。其代谢产物N- 乙酰普鲁卡因胺具有药理活性。用量>12ug/ml时产生毒性反应。

  • 【药物相互作用】

    ① 与其他抗心律失常药物、抗毒蕈碱药物合用时,效应相加;
    ② 口服胺碘酮可以改变静脉普鲁卡因的药代动力学特性,降低其清除率,延长其半衰期,因此静脉应用时剂量应减少20~30%。
    ③ 与降压药合用,尤其静注本品时,降压作用可增强;
    ④ 与拟胆碱药合用时,本品可抑制这类药对横纹肌的效应;
    ⑤ 与神经肌肉阻滞剂(包括去极化型和非去极化型阻滞剂)合用时,神经肌肉接头的阻滞作用增强,时效延长;
    ⑥ 酒精可以增加该药的清除率,缩短其半衰期;
    ⑦ 抗酸药物可以降低其生物利用度,因此不建议两者合用;
    ⑧ 西咪替丁可以降低普鲁卡因胺和N-乙酰普鲁卡因胺的肾清除率,因此两药合用时需减低普鲁卡因胺的用量;
    ⑨ 雷尼替丁可影响该药在肾脏的代谢,合用时注意调整用量;
    ⑩ 甲氧苄啶可以降低普鲁卡因胺和N-乙酰普鲁卡因胺的肾清除率,合用时需减低普鲁卡因胺的用量。

  • 【不良反应】

    1.心血管:产生心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长,R波在T波上诱发多型性室性心动过速(扭转型室性心动过速)或室颤,但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压、室颤、心脏停博。血药浓度过高可引起心脏传导异常。
    2.胃肠道:大剂量较易引起厌食、恶心、呕吐、腹泻、口苦、肝肿大、氨基转移酶升高等。
    3.过敏反应:少数人可有荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿及斑丘疹。
    4.红斑狼疮样综合征:发热、寒战、关节痛、皮肤损害、腹痛等。长期服药者较易发生,但也有仅服数次药即出现者。

    5.神经:少数人可有头晕、精神抑郁及伴幻觉的精神失常。
    6.血液:溶血性或再生不良性贫血、粒细胞减少、嗜酸性细胞增多、血小板减少及骨髓肉芽肿,血浆凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长。

  • 【禁忌症】

    1.病态窦房结综合征(除非已有起搏器);
    2.II或III度房室传导阻滞(除非已有起搏器);
    3.对本品过敏者;
    4.红斑狼疮(包括有既往史者);
    5.低钾血症;
    6.重症肌无力;
    7.地高辛中毒。

  • 【产品规格】

    0.25g

  • 【用法用量】

    口服常用量:治疗心律失常,一次0.25~0.5g,每4小时1次。

  • 【注意事项】

    (1)该药静脉应用时需有心电和血压监测。
    (2)该药并不增加室性心律失常患者的存活率。
    (3)交叉过敏反应:对普鲁卡因及其他有关药物过敏者,可能对本品也过敏。
    (4)肾功能受损者应酌情调整剂量。
    (5)用药期间一旦心室率明显减低,应立即停药。
    (6)血液透析可清除本品,故透析后可加用一剂药。
    (7)用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。
    (8)静脉应用易出现低血压,故静脉用药速度要慢。
    (9)下列情况应慎用:①过敏患者,尤以对普鲁卡因及有关药过敏者;②支气管哮喘;③肝功或肾功能障碍;④低血压;⑤洋地黄中毒;⑥心脏收缩功能明显降低者。
    (10)对诊断的干扰:①干扰依酚氯铵(edrophonium chloride)的诊断试验,因本品有抗胆碱作用;②碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高;③心电图QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长、QRS及T波电压降低。
    (11)用药期间应注意随访检查:①有无过敏反应;②抗核抗体试验;③血压(胃肠道外给药时);④心电图,尤其在胃肠道外给药或增加剂量时,当QRS增宽25%、明显Q-T延长要考虑过量;⑤肝功能测定,包括碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素; ⑥血小板计数、全血细胞计数及分类。