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磷酸丙吡胺片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】磷酸丙吡胺片
  • 【批准文号】国药准字H31020366
  • 【生产厂商】上海信谊万象药业股份有限公司
  • 【功效主治】用于其他药物无效的危及生命的室性心律失常。

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磷酸丙吡胺片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H31020366

  • 【中文名称】

    磷酸丙吡胺片

  • 【产品英文名称】

    Disopyramide phosphate Tablets

  • 【生产企业】

    上海信谊万象药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    用于其他药物无效的危及生命的室性心律失常。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为:磷酸丙吡胺。
    分子式:C21H29N3O·H3PO4
    分子量:437.47

  • 【药理作用】

    本品属Ⅰa类抗心律失常药。其电生理及血液动力学类似奎尼丁,具有抑制快钠离子内流作用,延长动作电位及有效不应期,减低心房和附加束的传导速度,降低心肌传导纤维的自律性,抑制心房及心室肌的兴奋性,减低心肌收缩力。此外有较明显的抗胆碱作用,故可能使窦房结频率及房室交界区传导速度加快,但原有病态窦房结综合征或房室传导障碍者病情仍可加重。动物研究未证实有致畸。

  • 【药物相互作用】

    1  与其他抗心律失常药合用时,可进一步延长传导时间,抑制心功能。
    2  中至大量乙醇与之合用由于协同作用,低血糖及低血压发生机会增多。
    3  与华法林合用时,抗凝作用可更明显。
    4  与药酶诱导剂如、苯妥英钠及利福平同用,可诱导本品的代谢,在某些患者中本品可诱导自身的代谢。

  • 【不良反应】

    1  心血管 ①过量可致呼吸暂停、神志丧失、心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常,心电图出现PR间期延长、QRS波增宽及Q-T延长,扭转性室速及室颤;②负性肌力作用是本品最重要的不良反应,可使50%患者心力衰竭复发或加重,无心力衰竭史者发生心力衰竭的机会少于5%,可致低血压,甚至休克;③已有报道静注可产生明显的冠状动脉收缩。
    2  抗胆碱作用 是本品最常见的不良反应,有口干、尿储留、尿频、尿急、便秘、视力模糊、青光眼加重等。
    3  胃肠 恶心、呕吐、厌食、腹泻。
    4  肝脏 肝脏胆汁郁积或肝功能不正常。
    5  血液 粒细胞减少。
    6  神经系统 失眠、精神抑郁或失常。
    7  其他:低血糖、阳萎、水储留、静注时血压升高、过敏性皮疹、光敏性皮炎、潮红及紫癫也偶有发生。

  • 【禁忌症】

    1  II或III度房室传导阻滞及双束支传导阻滞(除非已有起搏器)。
    2  病态窦房结综合征。
    3  心源性休克。
    4  青光眼。
    5  尿缩留,以前列腺肥大为最常见发病原因。
    6  重症肌无力。

  • 【产品规格】

    0.1g

  • 【用法用量】

    口服常用量:首次0.2g,以后0.1~0.15g,每6小时一次。应根据需要及耐受程度调整用量。

  • 【注意事项】

    1  首次服300mg后0.5~3小时可达治疗作用,但不良反应也相应增加。
    2  心肌病或可能产生心功能不全者不宜用负荷量,并应严密监测血压及心功能情况。
    3  剂量应根据疗效及耐受性个体化给药,并逐渐增量;肝、肾功能不全者及体重轻者应适当减量。
    4  服用硫酸奎尼丁或盐酸普鲁卡因胺者如需换用本品,应先停服硫酸奎尼丁6~12小时或盐酸普鲁卡因胺3~6小时。
    5  血液透析可清除本品,故透析后可能需加一剂药。
    6  肾功能受损者应依据肾功能适当减量。
    7  对诊断的干扰:①血糖降低(原因不明);②心电图QRS波增宽,P-R及Q-T间期延长。
    8  下列情况应慎用:①对本品过敏者;②I度房室或室内阻滞;③肾功能衰竭;④未经治疗控制的充血性心力衰竭或有心力衰竭史;⑤广泛心肌损害,如心肌病等;⑥低血压;⑦肝功能受损者;⑧低钾血症。
    9  用药期间应注意随访检查:①血压;②心电图:QRS增宽超过25%时应停药;③心功能监测;④肝、肾功能;⑤眼压;⑥血清钾(治疗前及治疗中定期测定)。