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依巴斯汀片

  • 【 商品名 】苏迪
  • 【通用名称】依巴斯汀片
  • 【批准文号】国药准字H20040119
  • 【生产厂商】江苏联环药业股份有限公司
  • 【功效主治】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

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依巴斯汀片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20040119

  • 【中文名称】

    依巴斯汀片

  • 【产品英文名称】

    Kestine

  • 【生产企业】

    江苏联环药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

  • 【化学成分】

    主要成分:依巴斯汀

  • 【药理作用】

    药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用:重复给药:大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀,在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时,动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀,在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻,出生幼仔生长受抑制,但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀,在母体毒性剂量120mg/kg/日时,有一只母体死亡,一只流产,但对胎仔无影响,未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀,200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制,摄食量减少,阴道发育延迟。

  • 【药物相互作用】

    红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。

  • 【不良反应】

    1  过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。
    2  消化道,偶见口干、胃不适。
    3  肝功能异常,偶见GPT、ALP升高。
    4  罕见心动过速。
    5  有时困倦,偶见头痛、头昏。
    6  偶见嗜酸性白细胞增多。

  • 【禁忌症】

    对本品及其辅料过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    10mg

  • 【用法用量】

    口服,用量为每日一次,每次一片(10mg)。

  • 【注意事项】

    1  有肝功能障碍者或障碍史者慎用。
    2  驾驶或操纵机器期间慎用。
    孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可进入乳汁,本品服药期间应避免哺乳。