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注射用头孢米诺钠

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】注射用头孢米诺钠
  • 【批准文号】国药准字H20045283
  • 【生产厂商】华北制药股份有限公司
  • 【功效主治】本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症:(1)呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。(2)泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。(3)腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎;(4)盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。(5)败血症。

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注射用头孢米诺钠说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20045283

  • 【中文名称】

    注射用头孢米诺钠

  • 【产品英文名称】

    Cefminox Sodium for Injection

  • 【生产企业】

    华北制药股份有限公司

  • 【功效主治】

    本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症:(1)呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。(2)泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。(3)腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎;(4)盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。(5)败血症。

  • 【化学成分】

    本品主要成份及其化学名称为:(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物【分子式】C16H20N7NaO7S3·7H2O 【分子量】667.67

  • 【药理作用】

    本品对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β—内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用,低于MIC浓度也有杀菌作用,短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。本品注射200~1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。对家兔注射400~1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,观察到肾毒性比头孢唑林弱,但较头孢噻吩略强。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。与头孢美唑、头孢唑林、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反应阳性。

  • 【药物相互作用】

    本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色,故不得配伍;与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色,故配伍后应尽快使用;与利尿剂(呋喃酸等)合用有可能增加肾毒性,应谨慎使用。动物实验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样作用,故用药期间或用药后应禁酒。

  • 【不良反应】

    本品上市后观察到如下不良反应:发生率:偶见:小于0.1%、有时0.1~5%、常见:5%以上或不明频度。(1)严重副作用 ①休克 偶引起休克,应注意观察,若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等,应停药并适当处置。 ②全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少症,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。 ③假膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,故注意观察,若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。(2)同类药观察到的严重副作用 ①皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征),其他头孢烯类抗生索有偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。 ②急性肾功能衰竭 其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置。 ③溶血性贫血 其他头孢烯类抗生索有出现溶血性贫血的报告,故定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。 ④间质性肺炎、PIE综合征 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置。(3)其他副作用 ①过敏症 有时出现皮疹,偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置。 ②肾脏 偶出现BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见,故应定期进行检查,注意观察,若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等检查所见,应停药并适当处置。 ③血液 有时出现粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多,偶出现红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。 ④肝脏 有时出现GOT、GPT、AL-P上升,偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。 ⑤消化道 有时出现腹泻,偶出现恶心、呕吐、食欲不振等,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。 ⑥菌替症 偶出现口内炎、念珠菌病。 ⑦维生素缺乏症 偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。 ⑧其他 偶出现全身乏力感。

  • 【禁忌症】

    禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用,但在孕妇中未展开过任何试验,尚未确立妊娠期用药安全性,所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药。哺乳期妇女应慎用此药。 【儿童用药】新生儿、早产儿用药安全性尚未确立;满月后的小儿用药参照【用法用量】。

  • 【产品规格】

    1.0g(以C16H20N7NaO7S3计)

  • 【用法用量】

    本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水、5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价),药物可用100~500ml 5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解,滴注1~2小时。推荐常用剂量为:每次1g(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症、难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3~4次给药;儿童按体重计每次20mg(效价)/kg,1日3~4次。本品应临用时配制,溶解后尽快使用。

  • 【注意事项】

    本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试。做好休克急救准备,给药后注意观察。 ●对β—内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。 ●本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。 ●严重肾功能损害患者慎用。 ●老年患者应参照【老年患者用药】使用。 ●肾功能不全者可调整剂量使用。 ●经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用。 ●饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。