颠茄磺苄啶片
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- 【 商品名 】泻立停
- 【通用名称】颠茄磺苄啶片
- 【批准文号】国药准字H23023427
- 【生产厂商】哈药集团制药六厂
- 【功效主治】用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。
- 【批准文号】
国药准字H23023427
- 【中文名称】
颠茄磺苄啶片
- 【产品英文名称】
Belladonna Sulfamethoxazole and Trimerhoprim Tablets
- 【生产企业】
- 【功效主治】
用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。
- 【化学成分】
本品为复方制剂,含活性成份磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏
- 【药理作用】
本品为复方制剂,是磺胺类广谱抗菌药,磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)有协同抑菌和杀菌作用。对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具有良好抗微生物活性。本品作用机制为:SMZ作用于二氢叶酸合成酶;干扰叶酸合成的第一步,TMP作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。
- 【药物相互作用】
1 使用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多; 2 不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗; 3 下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性反应,因此当这些药物与本品同用时,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠; 4 与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等,如确有指征需两药同用时,应严密观察可能发生的毒性反应; 5 与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会; 6 与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用; 7 与肝毒物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能; 8 与光敏药物合用时,可能发生光敏作用的相加; 9 接受本品治疗者对维生素K的需要量增加; 10 不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加; 11 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用; 12 磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,其血药浓度持久升高易产生毒性反应,因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮 疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药; 13 本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝性; 14 本品中的TMP与合用可增加肾毒性; 15 利福平与本品合用时可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短; 16 不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞性贫血的可能; 17 不宜与氨苯砜合用,因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高,氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的发生; 18 避免与青霉素类药物合用,因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。
- 【不良反应】
1 过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克; 2 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向; 3 溶血性贫血及血红蛋白。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较为多见; 4 高胆红素血症和新生儿黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游胆红素增高。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸; 5 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死; 6 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应; 7 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生难辩梭状芽胞菌肠炎,此时需停药; 8 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9 中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感; 10 口干,视力模糊,心率加快,皮肤潮红,眩晕等。严重者可有瞳孔散大、兴奋、烦躁。
- 【禁忌症】
1 对SMZ和TMP过敏者禁用; 2 由巨幼红细胞性贫血患者禁用; 3 孕妇及哺乳期妇女禁用; 4 新生儿及2个月婴儿禁用; 5 重度肝肾功能损害者禁用; 6 青光眼、眼内压高患者禁用; 7 心动过速,患者禁用; 8 前列腺肥大患者禁用; 9 幽门梗阻者禁用。
- 【产品规格】
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg,颠茄流浸膏8mg
- 【用法用量】
口服。 一次2片。第一天服3次,以后一日2次。1-5日为一个疗程,继续服用需遵医嘱。
- 【注意事项】
1 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏; 2 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用; 3 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品; 4 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏; 5 胃及十二指肠溃疡及心力衰竭患者慎用。