基因重组胰岛素生长因子-1

基因重组胰岛素生长因子-1

Mecasermin

美卡舍明主要用于长期治疗严重原发性ＩＧＦ－１缺乏的患儿，或者生长激素（ＧＨ）基因缺失且体内出现ＧＨ中和抗体患儿的生长不足。美卡舍明不能用于治疗继发性ＩＧＦ－１缺乏（如因ＧＨ缺乏、营养不良、甲状腺机能减退或长期应用激素抗炎治疗所致的ＩＧＦ－１缺乏）。

美卡舍明（Ｍｅｃａｓｅｒｍｉｎ）即重组人胰岛素样生长因子－１（ｒｈ－ＩＧＦ－１），是一种由７０个氨基酸组成的单链，其氨基酸序列与胰岛素大约有５０％的同源性。

ＩＧＦ－１是生长激素的重要调节物质，它还具有许多重要的生理机能，如促进骨骼、器官和其他组织的生长，抑制肝糖生成、胰岛素分泌，参与神经系统的维护和再生等。

目前尚未开展与美卡舍明有关的药物相互作用研究。当美卡舍明与其他降糖药合用时，可能增强ＩＧＦ－１诱发的低血糖作用。美卡舍明与重组人生长激素（ｒｈ－ＧＨ）合用时应小心慎重，因为两者都是用于治疗生长不足，且两者作用机制和反馈机制密切相关。美卡舍明与用于治疗注意力缺陷障碍（ＡＤＤ）、注意障碍多动综合征（ＡＤＨＤ）和发作性睡病等疾病的神经兴奋剂（包括哌甲酯、右旋哌甲酯、、右旋和等）合用时，也应提高警惕。

与所有蛋白质药物一样，美卡舍明也可能在部分患者体内诱发产生相应抗体。一项临床试验发现，在给予美卡舍明治疗２年内，２３名原发性ＩＧＦ－１缺乏的患儿中有１４名体内出现了抗ＩＧＦ－１抗体。不过，这些抗体并未引发严重的临床后果（如变态反应或生长减退）。

10mg

美卡舍明为一种澄清的无菌注射剂，规格为４ｍｌ：４０ｍｇ。美卡舍明应采取个体化给药方式，其推荐初始剂量为０．０４～０．０８ｍｇ／ｋｇ（４０～８０μｇ／ｋｇ），一天２次，皮射。若患者在给药１周后耐受良好，美卡舍明每次给药剂量可增大０．０４ｍｇ／ｋｇ，直到最大剂量０．１２ｍｇ／ｋｇ（１天２次）。研究者尚未在原发性ＩＧＦ－１缺乏的患儿中评价过０．１２ｍｇ／ｋｇ以上剂量的临床表现，而且由于可能发生低血糖反应，因此建议美卡舍明给药剂量不要超过０．１２ｍｇ／ｋｇ。
    
如果患者在注射推荐剂量美卡舍明，同时摄取足够食物的情况下，仍然出现低血糖反应，则应适度减少美卡舍明给药剂量。美卡舍明应在进餐或进食前后短时间（约２０分钟）内给药。若患者在给药前后无法进食，则应取消此次给药。而且在下次给药时，患者也不能因为前次取消给药而随意增加给药剂量。美卡舍明注射给药时应依次轮流更换不同的给药部位，不应固定在同一部位给药。

美卡舍明的使用应在医师指导下进行。美卡舍明尚未在２岁以下儿童中进行过研究。由于美卡舍明可像胰岛素一样引起低血糖反应，因此在美卡舍明给药前或给药后比较好安排患者进餐或进食；年龄较小的患儿应特别注意，因为他们的进食时间常常不太固定。患者在注射美卡舍明后２～３小时内（特别是在美卡舍明治疗初期）比较好避免从事任何具有危险性的活动（如驾驶汽车等）。