长链脂肪乳注射液(OO)

注册证号 H20080364

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)

Clintec Parenteral S.A.

适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。

本品主要成分及其化学名称为:每100ml中的磷脂可提供47mg或1.5mmol的磷。

橄榄油及大豆油混合物可提供的脂肪酸大约比例如下: －15%的饱和脂肪酸(SFA)；－65%的单不饱和脂肪酸(MUFA)；－20%多不饱和必需脂肪酸(EPUFA)。适量的必需脂肪酸(EFA)有助于机体吸收。能形成适当的必需脂肪酸前期衍生物并纠正必需脂肪酸的不足。与大豆油对比: －妊娠28周以上的早产儿治疗的7天，在橄榄油中α-生育酚的高含量，可提高维生素E水平。－对长期肠外营养2个月的儿童(每治疗组8例)，更合理的维生素E/EPUFA比例可减

本品尚无详尽的药物配伍禁忌资料。切勿将其他药物或电解质直接加入脂肪乳剂中。如确需加入添加剂，给患者输注之前，应先检查其配伍相容性并充分混匀。如与其他溶液经同一输入口输注时，需确保二者的配伍相容性。

在输注初期，若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难)，应立即停止输注。在长期进行肠道外营养期间，有可能出现下列不良反应: －碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加；－罕见:肝肿大和黄疸；－中度的血小板减少症。

—已知对鸡蛋或大豆蛋白过敏的患者； —患严重血脂异常，及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病； —严重脓毒血症； —严重肝脏疾病； —凝血障碍，血栓性静脉炎； —急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究)； —心肌梗塞。

250ml：50g(脂肪)与3g（磷脂）

本品脂肪含量:200mg/ml。
给药途径
静脉输注:
*当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的一部分时，根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药；
*在极少情况下，当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗，本品可通过外周静脉给药。
剂量:
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剂量范围为1至最大2g脂肪乳/kg/天。开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴)，随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。
最大输注速率不得超

使用前检查乳剂的均一性，且瓶子无破损。
若出现任何过敏反应的体征(如发热、寒战、皮疹和呼吸困难等)，必须立即停止输注。
应每日监测血浆甘油三酯水平和清除。输注后血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。应在血清甘油三酯水平回到基础水平后方可开始输注。
在短期和长期静脉营养治疗期间，应根据患者健康状况，定期检查碱性磷酸酶及总胆红素水平。
使用本品治疗前应先纠正水电解质或代谢紊乱。
脂肪乳应与碳水化合物和氨基酸同时输注，以避免代谢性酸中毒的发生。
必须定期检查血糖