多潘立酮片

国药准字H20033213

多潘立酮片

Domperidone　Tablets

西安杨森制药有限公司

1.缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如：上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。2.治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐

主要成份多潘立酮10毫克，辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

本品为外周多巴胺受体阻滞药，直接作用于胃肠壁，可增加食管下部括约肌张力，防止胃-食管反流，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障，对脑内多巴胺受体无抑制作用，因此，无锥体外系等神经、精神不良反应。

1  抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜同时服用；
2  本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加；
3  抗酸剂和抑制分泌药物会降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜与本品同时服用；
4  多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明，与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加；
CYP3A4酶抑制剂举例如下：
唑类抗真菌药物、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮
一项利用健康进行的与酮康唑口服制剂合用的试验中，酮康唑会显著抑制由CYP3A4介导的多潘立酮的首过效应，而导致多潘立酮稳态时的Cmax和AUC增加3倍。
在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中，观察到多潘立酮(10mg/次，4次/日)与酮康唑(200mg/次，2次/日)合用会使QT间期增加10-20毫秒。多潘立酮单用(10mg/次，4次/日)时，未发现此现象。尚不清楚此两药的合用造成的QT间期延长的机理，且多潘立酮的药代动力学资料也无法解释这一现象。
在另一利用健康进行的重复剂量研究中，多潘立酮单药治疗剂量达40mg/次、4次/日(每日160mg，2倍于最高日剂量)时，亦未观察到QT间期的显著变化。此研究中的多潘立酮血浆浓度与前一项多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血浆浓度相近。
5  由于多潘立酮具有促进胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收，尤其是缓释或肠衣制剂。本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少；
6  多潘立酮不增强神经安定剂的作用；
7  多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭、左旋多巴)外周副作用，如消化道症状、恶心及呕吐，但不会拮抗其中枢作用；
8  如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1  偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等；
2  有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子女性化等，但停药后即可恢复正常；
3  罕见情况下出现闭经；
4  极罕见情况下出现锥体外系副作用(如流涎、手颤抖等)，这些症状在停药后即可自行完全恢复。

1  已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者；
2  增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔；
3  分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳痛患者；
4  与酮康唑口服制剂合用。

5mg

口服：：一日3～4次，一次10mg，必要时剂量可加倍或遵医嘱；
儿童：一日3～4次，每次每公斤体重0.3mg，本品应在饭前15～30分钟服用。

1  抗胆碱药不应与本品同时服用，前者可能会减弱本品的作用；
2 1岁以下小儿慎用，多潘立酮无中枢不良反应是由于它不易通过血-脑脊液屏障，1岁以下小儿由于其代谢和血-脑脊液屏障功能发育尚不完全，应用时不能完全排除发生中枢不良反应的可能性，故须密切监护；
3  心脏病患者（心律失常），或低钾血症以及接受化疗的肿瘤患者应用时须注意，有可能加重心律失常；
4  不要与单胺氧化酶抑制剂同时应用；
5  帕金森患者止吐仅在其他较安全止吐措施失败时使用，疗程最长为12周；
6  药经肝脏、肾脏代谢，严重肝肾功能不全者应避免长期使用。