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醋酸泼尼松片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】醋酸泼尼松片
  • 【批准文号】国药准字H13020939
  • 【生产厂商】麦迪利(中国)制药有限公司
  • 【功效主治】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多 肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性 疾病,急 性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

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醋酸泼尼松片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H13020939

  • 【中文名称】

    醋酸泼尼松片

  • 【产品英文名称】

    Prednisone Acetate Tablets

  • 【生产企业】

    麦迪利(中国)制药有限公司

  • 【功效主治】

    主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多 肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性 疾病,急 性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

  • 【化学成分】

    17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮519-醋酸酯。

  • 【药理作用】

    肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为: 1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括 巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和 释放。 2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应 ,减少T淋巴细 胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成 与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基 底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

  • 【药物相互作用】

    1  非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。
    2  可 增强 对乙酰氨基酚的肝毒性。
    3  与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳 酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。
    4  与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加 重。
    5  与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。
    6  三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。
    7  与降糖药如胰岛素合用时,因可 使糖尿 病患者血糖 升高,应适当调整降糖药剂量。
    8  甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或 抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。
    9  与避孕药或雌激素制剂合 用,可加强其的治疗作用和不良反应。
    10  与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发 生。
    11  与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而 减弱利尿药的排钠利尿效应。
    12  与合用,可增强其代谢清除。
    13  与免疫 抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细 胞增生性疾病。
    14  可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。
    15  可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。
    16  与水杨酸盐合用,可减少血浆 水杨酸盐的浓度。
    17  与生长激素合用,可抑 制后者的促生长作用。

  • 【不良反应】

    本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状, 对下丘脑-垂体 -肾上腺轴抑制 作用较强。并发感染为主要的不良反应。

  • 【禁忌症】

    高血压 、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者不宜使 用,对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。

  • 【产品规格】

    5mg

  • 【用法用量】

    1 口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。 2 对于系统性红斑狼疮、胃病综 合征、 溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40-60mg,病情稳定后逐渐减量。 3 对药物性皮炎 、寻麻疹 、支气管哮 喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20-40mg,症状减轻后减量,每隔1-2日减少5mg。 4 防止器官移 植排异反应,一般在术前1-2天开始每日口服100mg,术后一周改为每日60mg,以后逐渐减量。

  • 【注意事项】

    1  结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。
    2  长期服药后,停药时应逐渐减量。
    3  糖尿病、骨质疏松 症、肝 硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
    妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重 减少或死胎 的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物 经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
    小儿如长期使用肾上腺皮质激素, 须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如却有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效 制剂(如泼尼松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作 用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死 、青 光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,更 应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激 素的用量应根据体表面积而定,则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
    用糖皮质激素 易产生高 血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。