注射用盐酸伊达比星

注册证号 H20030220

注射用盐酸伊达比星

Idarubicin　Hydrochloride　for　Injection

急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解，复发、难治病人的诱导缓解。和儿童急性淋巴细胞性白血病的二线治疗，还可用于联合化疗方案，与其它细胞毒药物联合使用。

本品主要成分为盐酸伊达比星。

本药为蒽环类抗生素，有抗有丝分裂和细胞毒作用。其作用机制为作用于拓扑异构酶II，抑制核酸合成。蒽环结构4位的改变使该化合物具有亲脂性，提高了细胞对药物的摄入。

与其它有骨髓抑制作用的药物合用可加重骨髓抑制。与碱性溶液混合将降解。与肝素合用会产生沉淀，故不要与其它药物混合使用。

严重骨髓抑制和心脏毒性，致死性的感染。可逆性脱发，胃肠道反应如恶心、呕吐、粘膜炎，尤其是口腔粘膜炎，出现于治疗后3-10日，食道炎、腹泻，发热，寒战，皮疹。肝酶和胆红素增高。使用本药1-2天后尿液呈现红色。

严重肝肾功能不全，感染未得到控制，曾接受药物或放射治疗引起骨髓抑制，心脏病患者。妊娠及哺乳妇女。

5mg × 1

急性非淋巴细胞性白血病 12 mg/m2/日，疗程为3日，与阿糖胞苷联合使用 ；另一用法是单独或联合用药 ：8 mg/m2/日，静脉注射，疗程为5日。 急性淋巴细胞性白血病 12 mg/m2/日，疗程3日。儿童 10 mg/m2/日，疗程3日。静脉注射。在推荐剂量的基础上，用药2个疗程后的累积量可达到60-80 mg/m2。虽然没有最高累积限量，但对癌症病人来说，避免发生心脏毒性的平均累积剂量为93 mg/m2。

老年人、高尿酸血症患者及全身性感染病人慎用。治疗过程中或停药几周内，可能发生心脏毒性反应，即潜在性、致命性、充血性心力衰竭，急性心律失常及心肌病，表现为持续性的QRS低电压，收缩间期延长(PEP/LVET)，左心室射血分数减低。出现这些反应时可用洋地黄、利尿剂、限制钠盐及卧床休息等措施。治疗过程中应注意监测心脏功能。纵隔心包区有过放射治疗，用过潜在性心脏毒物，伴有其它疾病(如贫血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者，心脏毒性反应则更大。本药是骨髓抑制剂，除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本药。治疗剂量首先对白细胞有抑制作用，治疗时应注意监测粒性白细胞，红细胞和血小板。在治疗前和治疗中应监测肝和肾功能(血清胆红素、肌酐)，如果胆红素或血清肌酐水平在1.2-2 mg%，剂量应该减半，胆红素或血清肌酐超过2 mg%，则不予给药。注意监测血中尿酸的浓度。静脉注射外渗会引起严重的局部组织坏死，注射部位如果有蛰伤或灼热感，应马上停止，选用另一个静脉注射。