蓉生静丙

蓉生静丙

Rongsheng IVIG

成都生物制品研究所

替代治疗 原发性或获得性体液免疫缺乏或缺少症，如先天性X连锁或变异型免疫缺陷症 ；急性抗体消耗、新生儿败血症、重症急性传染病、烧伤、严重创伤、大手术发生感染性休克 ；慢性抗体消耗性疾病、导致无效免疫反应 ；免疫抑制，如骨髓、器官移植、嗜淋巴病毒感染、肿瘤放、化疗。 免疫调节 特发性血小板减少性紫癜 (ITP) ；川崎病 (KD) ；格林巴利综合征 (GBS) ；抗凝血第8因子自身抗体症 ；急性移植物抗宿主病 (GVHD)。 潜在用途 除对上述病种疗效确切外，对某些自身免疫疾病和系统性炎症具有治疗效果，其最佳剂量，疗程是当今国内外医学工作者临床研究的目标。重症肌无力 (MG) ；慢性炎性脱髓鞘多发性神经炎 (CIDP) ；系统性红斑狠疮 (SLE) ；自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) ；青少年糖尿病 ；多发性硬化症 (MS) ；小儿支气管哮喘、妇女月经性哮喘 ；小儿神经系统疾病 (顽固性癫痫） ；恶性血液病 ；系统性脉管炎 ；炎症性肌病 (多发性肌炎、皮肌炎） ；肾病综合征。此外，对其他一些自身免疫性疾病和系统性炎症具有一定的治疗效果。

 
蓉生系低温乙醇法从混合血浆中分离的，专供静脉输注免疫球蛋白冻干制品，丙种球蛋白的达98%以上。完全达到并超过WHO对的基本要求，具有完整的免疫球蛋白分子结构 ；安全性有保证 ；IgG四个亚型构成比与人血浆一致 ；IgG的半衰期正常。保持IgG分子天然结构完整性及生物学活性。不具有抗补体活性。制剂内有微量IgA，10%麦芽糖维持制品晶体渗透压与人血浆相当。糖尿病人使用本剂，无需顾忌加重胰岛负担。制品内不含任何防腐剂和添加剂，pH值偏酸，但不会影响到人血的缓冲系统。 本品具有替补免疫调节 ；抑制淋巴细胞，吞噬细胞合成和释放细胞因子作用。本品可替补抗体缺乏，提高组织间隙、血清中抗体水平。本品每克含上亿个不同特异功能抗体分子，可调控免疫功能细胞，改变免疫项目表达，如感染所致免疫缺陷，调控CD4/CD8很快恢复正常 ；反馈性抑制激活B细胞产生自身抗体 ；存在抗独特型抗体，识别和中和病理自身抗体，对自身的免疫调节网络系统缺损起到替补性治疗。抑制淋巴细胞，吞噬细胞合成和释放细胞因子，如IL-1，TNFd，IL-6等，发挥消炎退热作用。封闭网状内皮系统Fc受体、阻断或延缓自身抗体包被的血小板、内皮细胞等被吞噬清除。阻止血小板粘附血管壁，减少血栓形成。

一般无不良反应。个别病人输注时出现头痛、心慌、恶心等反应，可能输注速度过快或体质差异者。输注全程要定时观察，必要时可减慢或暂停输注，无需特殊处理。个别病人输注结束发生上述反应，一般24小时内均自行恢复

对人血丙种球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者 ；有IgA抗体的选择性缺乏者。

免疫球蛋白缺乏或低下症 400 mg/kg，静脉滴注 ；维持剂量 ：200-400 mg/kg。用药间隔视血清中IgG水平而定。特发性血小板减少性紫癜、格林巴利综合征 400 mg/kg/日，连续用5天。重症感染 200-400 mg/kg/日，连续用2-3天。以注射用水将制品溶解，直接滴注或再加50%葡萄糖水稀释1-2倍滴注。开始宜慢以1 mL/分（约20滴/分），15分钟后，可逐渐加速。

本品专供静脉输注；应严格单独输注，禁止与其他药物混合使用 ；制品溶解后应为无色澄清液体，如有异物、絮状物及沉淀，不可使用 ；制品溶解后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 有严重酸碱代谢紊乱的病人慎用。