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盐酸柔红霉素

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】盐酸柔红霉素
  • 【批准文号】
  • 【生产厂商】
  • 【功效主治】适用于治疗急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病,包括慢性急变者。

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盐酸柔红霉素说明书
  • 【批准文号】

  • 【中文名称】

    盐酸柔红霉素

  • 【产品英文名称】

  • 【生产企业】

  • 【功效主治】

    适用于治疗急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病,包括慢性急变者。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为盐酸柔红霉素。

  • 【药理作用】

    柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药,动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用,并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外,它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效,并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程,能直接与DNA结合,阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。

  • 【药物相互作用】

    可与泼尼松、阿糖胞苷或长春碱等合用,以增加其疗效。

  • 【不良反应】

    1.骨髓抑制:较严重。贫血、粒细胞减少、血小板减少、出血,不应用药过久;如出现口腔溃疡(多在骨髓毒性之前出现)应即停药。
    2.心脏毒性:可引起心电图异常、心动过速、心律失常;严重者可有心力衰竭。总给药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤,静注太快时也可出现心律失常。
    3.胃肠道反应:溃疡性口腔炎,食欲不振、恶心、呕吐、腹痛等。
    4.肝肾损伤:GOT、GPT、ALP升高、黄疸、BUN升高、蛋白尿。
    5.局部反应:漏出血管外可导致局部组织坏死。
    6.其他:脱发、倦怠、头痛、眩晕等精神症状,畏寒,呼吸困难,发烧、皮痃等过敏症状。

  • 【禁忌症】

    1.心脏病患者及有心脏病史的患者。
    2.对本药有严重过敏史患者。
    3.孕妇和哺乳期妇女。

  • 【产品规格】

    20mg/瓶

  • 【用法用量】

    静脉注射、静脉滴注。使用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。静脉滴注用0.9%氯化钠注射液250ml溶解后滴注,1小时内滴完。一个疗程的用量为0.4~1.0mg/kg,儿童为1.0mg/kg,一日1次,共3~5次,连续或隔日给药。停药1周后重复。总给药量不超过25mg/kg。

  • 【注意事项】

    1.因有引起骨髓抑制,心脏毒性等严重不良反应的情况,应特别观察患者状况,定期进行临床检查(血液检查,肝、肾功能、心肌功能检查等)。如有异常,作减药、停药等处理。长期用药不良反应可增加,并有延迟性进行性心肌病变进展,故应慎用。未用过蒽环类抗瘤药的患者,如本品用药总量超过25mg/kg,发生心脏毒性的可能增加,应充分注意。
    2.有感染、出血倾向或病情恶化,应慎用。
    3.本药只能用于静脉注射或滴注。静脉注射时应注意部位和方法,尽可能慢,以防止引起血管疼痛,静脉炎和形成血栓。并防止药液漏出血管外,以免引起组织损坏和坏死。
    4.与酸性或碱物配伍易失效。
    5.动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。避免给哺乳期妇女用药,必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的安全性)。
    6.儿童用药时,应特别注意不良反应的发生,慎用。对儿童及生育年龄的患者,如必须给药,应考虑到对性腺的影响。
    7.本药主要经肝脏代谢,老年患者肝脏功能等生理功能减退,慎用。