甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

国药准字H20052656

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

Pazufloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection

四川科伦药业股份有限公司

本品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌、淋球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗维登氏菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌属、拟杆菌属之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性感染、化脓性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统疾病合并感染等；2．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、急性细菌性前列腺炎等；3．妇科感染：子宫附件炎、子宫旁结合线炎、盆腔炎；4．其它感染：烫伤感染、手术后伤口感染、胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹腔脓疡、腹膜炎等。

本品主要成份为甲磺酸帕珠沙星。

本品属喹诺酮类抗菌药，其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶Ⅳ活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌，对G—菌如大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌等均有好的抗菌活性，本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。

（1）本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发现茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。 (2) 本品与乙酸类、二乙酮酸类、非消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应停止两药合用，保持呼吸道畅通，并使用抗痉挛的药物进行治疗。 （3）本品与华法林合用时，可增强华法林有的作用，从而延长凝血时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。 （4）本品与丙磺舒合用时，血清半衰期延长，AUC增加，但血药峰浓度无明显变化。

1）过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1~5%）,荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率<0.1%）。 2）肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿，尿潜血（发生率0.1~5%）.血肌酐升高（发生率<0.1%）。 3）肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1~5%）。 4）血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1~5%）。 5）消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1~5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率<0.1%）。 6）精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1~5%），智暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率0.1~5%）。 7）其它：静脉炎（发生率≥5%），CK（CPK）升高、电解质紊乱（发生率0.1~5%），口干、舌炎（发生率<0.5%）。

对帕珠沙星及喹酮类药物有过敏史的患者禁用。

100ml:甲磺酸帕珠沙星0.5g(按帕珠沙星计)与氯化钠0.9g

用法：静脉滴注，静脉滴注时间为30～60分钟。用量：一次0.5g，一日二次，可根据患者的年龄和病情酌情减量，如一次0.3g，一日二次。疗程为7～14天。

1、对喹诺酮类抗菌药过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、患者使用本品后避免在阳光下曝晒。 4、轻至中度肾功能损伤患者需降低本品的给药剂量。