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盐酸环丙沙星胶囊

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】盐酸环丙沙星胶囊
  • 【批准文号】国药准字H32024311
  • 【生产厂商】南京中山制药有限公司
  • 【功效主治】用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。

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盐酸环丙沙星胶囊说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H32024311

  • 【中文名称】

    盐酸环丙沙星胶囊

  • 【产品英文名称】

    Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules

  • 【生产企业】

    南京中山制药有限公司

  • 【功效主治】

    用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为:盐酸环丙沙星。其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。
    分子式:C17H18FN3O3·HCl·H2O
    分子量:385.82

  • 【药理作用】

    本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

  • 【药物相互作用】

    1 尿碱化药可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
    2 含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时,或服药后6小时服用。
    3 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(T1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
    4 与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测血浓度,并调整剂量。
    5 本品与华法林同用时可增强其抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 6 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
    7 本品干扰的代谢,从而导致消除减少,血消除半衰期(T1/2?)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
    8 去羟肌苷(DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中所含的铝及镁可与本品螯合,故不宜合用。

  • 【不良反应】

    1 胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
    2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
    3 过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
    4 偶可发生:
    ①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;
    ②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;
    ③结晶尿,多见于高剂量应用时;
    ④关节疼痛。
    5 少数患者可发生血清转氨酶和血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

  • 【禁忌症】

    对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

  • 【产品规格】

    每粒装0.25g

  • 【用法用量】

    口服。
    1 常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。
    2 骨和关节感染:一日1~1.5g,分2~3次,疗程4~6周或更长。
    3 肺炎和皮肤软组织感染:一日1~1.5g,分2~3次,疗程7~14日。
    4 肠道感染:一日1g,分2次,疗程5~7日。
    5 伤寒:一日1.5g,分2~3次,疗程10~14日。
    6 尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一日0.5g,分2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染,每日1g,分2次,疗程7~14日。
    7 单纯性淋病:单次口服0.5g。

  • 【注意事项】

    1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
    2 本品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。
    3 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
    4 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
    5 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停
    6 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
    7 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。