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甲砜霉素颗粒

  • 【 商品名 】赛美欣
  • 【通用名称】甲砜霉素颗粒
  • 【批准文号】国药准字H10950102
  • 【生产厂商】海南普利制药有限公司
  • 【功效主治】用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等引起的呼吸道、尿路、肠道等感染。

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甲砜霉素颗粒说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H10950102

  • 【中文名称】

    甲砜霉素颗粒

  • 【产品英文名称】

    Thiamphenicol Granules

  • 【生产企业】

    海南普利制药有限公司

  • 【功效主治】

    用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等引起的呼吸道、尿路、肠道等感染。

  • 【化学成分】

    本品主要成分为甲砜霉素,化学名为[R-(R*,R*)]N-[1-(羟基甲基)-2-羟基-2-[4-(甲基磺酰基)]乙基]-2,2-二氯乙酰胺。其
    化学结构式为:分子式:C12H15Cl2NO5S分子量:356.23

  • 【药理作用】

    本品抗菌谱与氯霉素相似,在体外具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用:流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟球菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金葡菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。本品在肝内不与葡糖醛酸结合,因此体内活性较高。本品与氯霉素间呈完全交叉耐药。本品属抑菌剂。可通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。此外,本品还具有较强的免疫抑制作用。

  • 【药物相互作用】

    1  抗癫痫药(乙内酰脲类)。由于本品可抑制肝细胞微粒体酶的活性,导致此类药物的代谢降低,或替代该类药物的血清蛋白结合部位,均可使药物的作用增强或毒性增加,故当与本品合用或在其后应用时须调整此类药物的剂量。
    2  与降血糖药(如磺丁脲)合用时,由于蛋白结合部位被替代,可增强其降糖作用,因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点,使其所受影响较其他口服降糖药为小,但合用时仍须谨慎。
    3  长期口服含雌激素的避孕药,如同时服用本品,可使避孕的可靠性降低,以及月经期外出血增加。
    4  由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加,导致贫血或周围神经炎的发生,因此维生素B6与本品合用时机体对前者的需要量增加。
    5  氯霉素可拮抗维生素B12的造血作用,因此两者不宜合用。
    6  与某些骨髓抑制药合用时,可增强骨髓抑制作用,如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等,同时进行放射治疗时,亦可增强骨髓抑制作用,须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。
    7  如在手术前或手术中应用,由于本品对肝酶的抑制作用,可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除,延长其作用时间。
    8  、利福平等肝药酶诱导剂与本品合用时,可增强其代谢,致使血药浓度降低。
    9  与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。

  • 【不良反应】

    1 可发生腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化道反应,其发生率在10%以下。
    2  偶见皮疹等过敏反应。
    3  早产儿及新生儿中尚未发现有"灰婴综合征"者,仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。
    4  本品可引起造血系统的毒性反应,主要表现为可逆性的红细胞生成抑制,白细胞和血小板减少,发生再生障碍贫血者罕见。
    5  中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围性神经炎。有神经系统病变者长期接受甲砜霉素治疗,会引起触觉减退、触物感痛和痛觉过敏等症状。脚部症状较手更为严重,停药后可改善,但不能完全恢复。

  • 【禁忌症】

    对本品过敏患者禁用。

  • 【产品规格】

    5g:0.25g

  • 【用法用量】

    口服。一日1.5~3g,分3~4次服,小儿按体重一日25~50mg/Kg,分4次服。

  • 【注意事项】

    1  患者在治疗过程中应经常定期检查周围血象,长期治疗者需定期检查网织细胞数,及时发现血液系统不良反应的发生。
    2  肾功能不全者给药后,甲砜霉素排出减少,体内可有积蓄倾向,应慎用并减量使用。
    3  造血功能不良患者慎用。