双氢青蒿素哌喹片

国药准字H20059812

双氢青蒿素哌喹片

Dihydroartemisinin　and　Piperaquine　Phosphate　T

适用于各种疟疾，尤其是多重抗药性恶性疟。

本品为复方制剂，每片含双氢青蒿素40mg，磷酸哌喹320mg。

本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素的衍生物，是青蒿素的体内活性物质，对疟原虫无性体有较强的杀灭作用，能迅速杀灭疟原虫，从而控制症状。耐药性培育实验表明，疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性。磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药，抗疟作用与氯喹类似，影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构，主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀， 导致其生理功能的破坏，从而杀死疟原虫。磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性。体外药效学研究提示，二者合用具有增效作用，可延缓疟原虫抗药性的产生。遗传毒性：Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对妊娠小鼠有胚胎毒性作用，可以使胚胎吸收增加，呈剂量依赖性;未见致畸作用。磷酸哌喹：重复给药毒性：Beagle犬每周经口给药一次，100mg/Kg共14周，或者2mg/Kg共26周，发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性：Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性：动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用，为毒性相加，无增毒效应。

尚不明确。

本品主要不良反应较少，主要有磷酸哌喹引起， 如下：1.消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等;2.神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等;3.过敏反应：皮肤搔痒、皮疹等;4.实验室检查异常：如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。

以下患者禁用：1.对本品中任何一种药物成分过敏者;2.孕妇;3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。

每片含双氢青蒿素40mg，磷酸哌喹0.32g。

口服，总剂量8片，早晚各一次，每次2片。

1.本品无退热作用;
2.肝肾功能不全者慎用;
3.严格按照规定用法和用量使用本品，临床症状未有改善时，请及时咨询医师;
4.本品中磷酸哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。