伊来西胺片

国药准字H11021771

伊来西胺片

Ilepcimide Tablets

北京北大药业有限公司

用于各种类型的癫痫。伊来西胺片适用于单药治疗或添加辅助治疗儿童和成年患者的各种癫痫发作类型。对于使用其它抗癫痫药物耐受不良或伴有其它系统疾病的患者，尤为适用。

胡椒碱是从白胡椒中提取的有效成份。化学名称：3-（3，4-次甲二氧）-丙烯酰，其化学结构属于桂皮酰胺（cinnomamide）类，完全不同于其它常用抗癫痫药物。

药理毒理
胡椒是离瓣花植物，常用其果实入药。在北京医科大学药学系和药理教研室的指导下，北大药业通过成分分析和药理实验，证明胡椒的主要成分胡椒碱，具有抗惊厥作用。动物实验证明，胡椒碱在小于TD50的剂量下，也能有效的对抗大鼠和小鼠的电休克、戊四唑、印防己毒素和谷氨酸引起的惊厥发作，并能降低动物的死亡率。胡椒碱的抗惊厥作用机制主要与其增加脑内5-HT的含量，减少谷氨酸和门冬氨酸的含量，以及阻断海人藻酸（KA）-受体有关。药理实验发现，它再动物体内排泄较快，毒性较低。
药代动力学
本品口服后，吸收比较迅速。生物利用度（F）为93.9%。血浆中消除较快，并迅速分布于其它组织中，经过肝脏内代谢，尿中不能测到。它在血浆及脑组织中的浓度比值恒定，可反映抗癫痫的效果。

对于药物相互作用，尚无足够的研究证据。

胡椒是食用调料，其毒性甚微。在发挥抗癫痫疗效的同时，服用伊莱西胺片的患者无明显精神和神经不良反应发生。
少数患者可有轻度的或一过性的不良反应，如疲倦等。
经过临床长期的观察，尚未见严重的过敏性反应。
服用伊来西胺片，无胡椒碱样强烈的局部刺激 (少数患者使用胡椒碱，可能会出现胃痛或痔疮)。但是，对于肝、肾及造血功能，临床观察病例尚未见异常影响。

对本品或其中任一成份过敏者禁用。

50mg

口服。
（>14岁）：初始，50mg，一日2次；每周增加剂量50mg-100mg/日；最大剂量<400mg/日。
儿童（2岁-14岁）：初始：5mg-10mg/kg/日，分两次服用；每周加量<10mg/kg/日，最大剂量<200mg/日。
注：依据患者用药的疗效和不良反应，请遵医嘱调整剂量。

1、服药期间应定期复查血常规、肝肾功能。一般每三月复查一次。
2、停用本药品时，应逐渐减量至停药，以免癫痫发作的频率增加。
3、如用本品代替其它抗癫癎药物治疗时，应逐步取代，不可突然换药。
4、肝肾损害的患者，应遵医嘱用药，并酌情调整剂量。
5、女性妊娠和哺乳期慎用。
6、放在儿童不宜接触和看见的地方。
7、接受本品治疗的患者应避免饮酒。
8、本品有时可以引起疲倦，服用后不宜驾驶汽车或从事其它有危险的活动。
孕妇及哺乳期妇女用药
目前没有充分研究本药品对妊娠妇女的影响，以及对胎儿可能的致畸作用。只有经医师同意，在确定本品对胎儿的益处大于潜在的危险时，孕妇方可考虑应用。