右旋糖酐铁注射液

注册证号H20020537

右旋糖酐铁注射液

Iron Dextran Injection

Nebo a/s

用于治疗缺铁性贫血。

化学名称：本品主要成份为右旋糖酐与氢氧化铁复合物。分子量：表观分子量为165，000。辅料：注射用水、盐酸或氢氧化钠（调节PH值），氮气（充安瓿瓶）

本品通过直接向体内补充铁（Ⅲ）以改善因铁缺乏而引起的贫血。单剂量给药毒性：小鼠口服和静脉注射右旋糖酐铁的LD50均大于2500mg/kg。年龄为6-8周的MF1小鼠、Porton大鼠和沙土鼠皮射高剂量的铁制剂（10mg/10g），6周后在大鼠和小鼠的肝脏中未发现铁在星状窦周细胞聚集的现象，肝脏也未出现纤维化现象。给雄性C57BL/10小鼠单剂量腹腔注射12mg右旋糖酐铁，9周后小鼠肝脏的小叶体无损伤出现。

右旋糖酐铁不能和口服铁制剂同时服用，因为口服铁的吸收会降低。该药物可能会导致血浆胆红素水平的提高和血浆钙水平的降低

本品注射后，可产生局部疼痛及色素沉着。

非缺铁性贫血。铁超负荷或铁利用紊乱。已知对铁单糖或双糖的过度敏感。代偿失调的肝硬化。传染性肝炎。急慢性感染的病人，哮喘、湿疹或其他特应性变态反应病人。

2ml:100mg(Fe)

深部肌内注射 一次50～100mg（Fe） 1～3日1次。 小儿体重超过6kg者 一次25mg（Fe） 1日1次。 小儿体重6kg以下者 一次12.5mg（Fe） 1日1次。

任何右旋糖酐铁的肠道外给药都可能引起致命性的过敏反应。对药物有过敏史的病人这种可能性增加。右旋糖酐铁只能在可立即采取紧急措施的情况下给药。给有自身免疫性疾病或有炎症的患者用药，可能会引起Ⅲ型变态反应。静注过快可能引起低血压。肠道外途径给予铁剂可能引起过敏或中毒反应。对有感染的儿童可能会产生不利影响。有动物和人体的资料显示，在同一部位反复肌肉注射可出现肉瘤。血浆铁蛋白在静注后7-9天达到峰浓度，而在3周后又缓慢地回到基线。测定骨髓的铁储备在右旋糖酐