酮康唑片

国药准字H20058170

酮康唑片

Ketoconazole

全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病。 由皮肤真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）甲的感染（皮肤真菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。 胃肠道酵母菌感染。 应用局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。 用于预防治疗因免疫机能降低（遗传性及由疾病或药物引起的）而易发真菌感染的患者。 本品对中枢神经系统穿透性差，不宜用于治疗真菌性脑膜炎。

主要化学成分为酮康唑
化学名称1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]]-哌嗪。

酮康唑为合成的咪唑二恶烷衍生物，对皮肤真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属较不敏感，但对Entomophthorales例外。 酮康唑抑制真菌麦角生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。 动物长期毒性实验表明，本品可使碱性磷酸酶明显上升，肝细胞变性。

由于本品的吸收依赖于足够的胃液分泌，因此应避免与抑制胃液分泌的药物（如抗胆碱能药、抗酸药、H2受体拮抗药等）同时服用。如需同时服用这类药物时，应至少间隔2小时以上分别服用。 利福平、异烟肼与酮康唑同时服用可使后者的血药浓度降低，故不应同时服用。 由于酮康唑抑制某些肝氧化酶，故可降低依赖此酶代谢的药物的清除。若此类药物与本品同服，则前者的血药浓度可增高，副作用亦可加重。已有病例报道，酮康唑可与环孢菌素、特非那丁、抗凝剂、甲基强的松龙和马利兰发生严重的相互作用，如这些药物需要与本品同服时应减量。 偶有病例报道本品对饮酒者有戒酒硫样作用，表现为潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛，这些症状在数小时内可完全消失。 用灰黄霉素治疗的患者，开始用本品前比较好停药一个月。

个别患者有胃肠道不适、恶心、头痛、头晕、畏光、感觉异常、血小板减少症。偶见药疹、发痒及脱发，少数患者有过敏反应的报告。 极少数患者可发生肝损害（多数为特异体质），这种反应多发生于有肝病史或药敏史的患者，在及时停药后一般均可恢复。 治疗剂量超过推荐的每日200mg或400mg时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子女性型及缺乏。 按每日1次，每次200mg的剂量服用时，偶有脱发报道，也可能出现血浆睾酮浓度的暂时减少，但血浆睾酮浓度会在服药后24小时之内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组差别不大。

本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。

200mg×10片/盒

本品须在医生指导下使用。 ： 深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。 皮肤感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），与饭同服。必要时，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。 阴道念珠菌病：口服，每日1次，一次2片（400mg），与饭同服。 儿童： 深部真菌感染：口服，每日每公斤体重4～8mg。 皮肤感染：体重小于15公斤的儿童，每日3次，一次20mg；体重15～30公斤的儿童，每日1次，一次1/2片，或遵医嘱。体重30公斤以上的儿童，同。 免疫缺陷病人的预防性治疗： ：每日2片（400mg）。 儿童：每日每公斤体重4～8mg。

服用本品的患者，特别是50岁以上的妇女、有肝病病史、对药物耐受性差、曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。 需服用本品2周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。 对每日服用400mg以上（含400mg）剂量的健康受试者，发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者，以及对于长时间应激（如大手术、严密护理等）状态的患者，都应监测他们的肾上腺功能。