氨柔比星
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- 【 商品名 】凯德
- 【通用名称】氨柔比星
- 【批准文号】A-JP03063004
- 【生产厂商】
- 【功效主治】用於非小细胞肺癌及小细胞肺癌的治疗。
- 【批准文号】
A-JP03063004
- 【中文名称】
氨柔比星
- 【产品英文名称】
amrubicin hydrochloride
- 【生产企业】
- 【功效主治】
用於非小细胞肺癌及小细胞肺癌的治疗。
- 【化学成分】
- 【药理作用】
作为一种蒽环霉素类药物，氨柔比星是一种嵌入型拓扑异构酶Ⅱ(topoisomeraseⅡ，TopoⅡ)抑制剂。它的作用机制和阿霉素略有不同，主要是通过抑制TopoⅡ的活性，最终导致DNA的断裂而抑制肿瘤细胞增殖。早在临床前的研究工作中，氨柔比星就表现了比传统蒽环霉素类药物有更佳的抗癌活性。Ⅱ期临床试验数据表明，氨柔比星对非小细胞肺癌的有效率达到了27.9%(其中完全缓解率为1.6%)，对小细胞肺癌的有效率则达到了75.8%(其中完全缓解率为9.1%)。
- 【药物相互作用】
尚未進行兒童用藥安全性研究，因此兒童使用本品應仔細觀察可能齣現的不良反應，慎重用藥。此外，對必須用藥的兒童和育齡期患者，應考慮本品對性腺功能的影響。
- 【不良反应】
本品主要的不良反應包括白細胞減少（93.9％，170例/181例）、中性粒細胞減少（95.0％，172例/181例）、血紅蛋白減少（81.2％，147例/181例）、血小板減少（47.0％，85例/181例）、噁心嘔吐（58.6％，106例/181例）、脫髮（70.4％，126例/181例）、ALT(GPT）升高（22.7％，41例/181例）、AST（GOT）升高（17.1％，31例/181例）和發熱（29.8％，54例/181例）。
偶發的嚴重不良反應還有間質性肺炎（0.1％～5％）、吐血（0.1％～5％）、心電圖異常（5％以上）、（例/181例、食欲不振（65.7％，119 心律失常（0.1～5％）和皮疹（0.1％～5％）等。 - 【禁忌症】
有髓髓功能抑制症狀、肝功能不全、腎功能不全、感染者以及高齡患者和水痘患者等慎用。
- 【产品规格】
- 【用法用量】
推荐剂量为一日45mg（效价）/m2,一日1次，连续3日静脉內给药。3～4周为一个疗程，一个疗程后停药。下一疗程可根据患者情況适当减少剂量。
使用时，将本品溶解於20ml生理盐水或5%的葡萄糖注射液。 - 【注意事项】
本品對肝、腎功能的不良反尖較嚴重，肝、腎功能不全患者用藥時應密切監測。