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甲芬那酸片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】甲芬那酸片
  • 【批准文号】国药准字H20073313
  • 【生产厂商】辅仁药业集团有限公司
  • 【功效主治】用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。

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甲芬那酸片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20073313

  • 【中文名称】

    甲芬那酸片

  • 【产品英文名称】

    Mefemarnic Acid Tablets

  • 【生产企业】

    辅仁药业集团有限公司

  • 【功效主治】

    用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。

  • 【化学成分】

    本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为甲芬那酸,其化学名为2-[(2,3-二基)氨基]苯甲酸。其结构式为:分子式:C15H15NO2分子量:241.29

  • 【药理作用】

    本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用,其抗炎作用较强。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为780mg/kg,小鼠经口LD50为630mg/kg。

  • 【药物相互作用】

    1 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酸氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用;
    2 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高;
    3 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险;
    4 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱;
    5 与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高;
    6 本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量;
    7 本品可增强口服抗糖尿病药的作用;
    8 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果;
    9 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量;
    10 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

  • 【不良反应】

    1 胃肠道反应较常见,如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡;
    2 其它:精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等,过敏性皮疹少见。

  • 【禁忌症】

    1.已知对本品过敏的患者。
    2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
    3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
    4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
    5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
    6.重度心力衰竭患者。

  • 【产品规格】

      0.25g

  • 【用法用量】

    口服 常用量:镇痛或治疗痛经,开始0.5g,继用0.25g,每6小时1次,一疗程用药不超过7日。

  • 【注意事项】

    1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
    2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
    3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
    4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。