芬太尼透皮贴剂

注册证号H20080366

芬太尼透皮贴剂

Fentanyl Transdermal Patches

西安杨森制药有限公司

本品用于治疗中度到重度慢性疼痛. 癌性疼痛。

化学名称： N－[1－(2－苯乙基)－4－基]－N－－丙酰胺

芬太尼为一种高选择性与μ－受体相结合的强类镇痛药，其主要治疗作用为镇痛。对于首次使用制剂的患者，芬太尼的最小镇痛血清浓度范围为 0.3 － 1.5ng/ml；在血清浓度高于 2ng/ml 以上时副作用的发生频率增加。最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。

与类药物相关的不良反应包括：恶心、呕吐、便秘；低血压、嗜睡；精神错乱；幻觉；欣快；瘙痒及尿潴留。与所有的强效类制剂相同，最严重的不良反应为肺通气不足。偶见皮肤反应的报道，如发红，红斑及刺痒。这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失。

多瑞吉禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。多瑞吉不应用于急性或手术后疼痛的治疗，因为在这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量，并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。 本品禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病与截瘫病人不受年龄限制)。

12微克/小时,2.1mg/贴

多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。 多瑞吉应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(比较好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。在使用多瑞吉前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变多瑞吉的特性。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。 多瑞吉应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。 多瑞吉可以持续贴敷72小时。在更换贴剂时，应在另一部位使用新的多瑞吉。几天后才可在相同的部位上重复使用。

因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂后逐渐下降并且在17(13-22)小时后降低大约50%，所以出现严重不良反应的患者应在停止使用多瑞吉后继续观察24小时。本品是麻醉药品控释剂，使用本品治疗时，每张处方最大量为15日用量。在多瑞吉使用前后，均应将其置于儿童不易拿到处。