盐酸曲马多缓释片

国药准字H20041410

盐酸曲马多缓释片

Tramadol Hydrochloride Sustained Release tablets

格兰泰制药(中国)有限公司

用于癌症疼痛、骨折或术后疼痛等各种中度至重度疼痛。

本品主要成份为：;化学名称为：(±)-反-1-(间-甲基)-2-(二甲氨甲基)-环已醇盐酸盐;分子式：C16H25NO2;分子量：299.84

主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现的致畸形。

1 与中枢神经抑制药物或酒精合用时有强化本品的镇静作用，特别是呼吸抑制作用。与神经阻滞剂合用，个别病例有惊厥的报道;
2 接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗者，再服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响;
3 西米替丁对本品的影响非常小。

用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。昏迷可偶尔发生。少数病例也可发现对心血管系统有影响(如：心悸、心动过速、性低血压和循环性虚脱)，尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现。此外，头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。精神方面副作用极少见，也因人而异，包括情绪的改变(多数是情绪高昂，但有时也表现为心境恶劣)、活动的改变(多数是活动减少，有时是增加)、认知和感觉能力的改变(判断和理解障碍)。个别病例报道过惊厥，但这种情况一般出现于注射高剂量的或神经阻滞剂合用时。过敏性休克，亦不能完全排除。在医生推荐剂量下，通常不会发生呼吸抑制和昏迷。

1 对本品高度敏感者以及酒精、、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者;
2 本品慎用于类药依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、颅压增高而无人工呼吸设备的情况及1岁以下婴幼儿。

　　0.1g

吞服，勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般及14岁以上中度疼痛的患者，单剂量为50~100mg。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重1~2mg，本品最低剂量为50mg(1/2片)。每日最高剂量通常不超过400mg。治疗癌性痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。上述推荐剂量仅供参考，原则上应选用最低的止痛剂量。遵医嘱服用。

1 长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过治疗需要，并不适合用作替代治疗药物;
2 常用量情况下，本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力;
3 如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制;
4 肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长;
5 心脏疾患酌情慎用。