雷米普利片

国药准字H20030724

雷米普利片

Ramipril Tablets

昆山龙灯瑞迪制药有限公司

原发性高血压； 充血性心力衰竭； 急性心肌梗死 (2~9 天 ) 后出现的轻到中度心力衰竭。

雷米普利 为一前体药物 ， 经胃肠道吸收后在肝脏水解成有活性的血管紧张素转化酶 (ACE) 抑制剂 — 雷米普利 拉而发挥作用 。 服用 雷米普利 可导致血浆肾素活性的升高 ， 和血管紧张素 II 及醛固酮血浆浓度的下降 。 因为血管紧张素 II 的减少 ，ACE 抑制剂可导致外周血管扩张和血管阻力下降 ， 从而产生有益的血流动力学效应。

雷米普利 片或其他 ACE 抑制剂与下列药物合用可产生如下作用 ： — 钾盐 ， 保钾利尿剂 ( 如螺旋内酯 ， 阿米洛利 ， 氨苯蝶啶 )： 血钾浓度明显增加 ( 与这些药物同时应用时必须严密监测血清钾浓度 )。 — 抗高血压药物 ( 尤其利尿剂 ) 和其它具有潜在降压作用的药物 ( 如盐 ， 三环类抗抑郁药 )： 雷米普利 的降压效果增强 ( 在同时使用利尿剂治疗期间 ， 推荐定期检测血清钠浓度 )。 —  ， 镇静剂 ， 麻醉剂 ： 血压明显下降 ( 手术前应告知麻醉师正在使用 雷米普利 治疗 )。 — 拟交感类血管升压药 ( 如肾上腺素 )： 可能减弱 雷米普利 的降压效果 ( 推荐严密监测血压 )。 — 别嘌呤醇 ， 普鲁卡因酰胺 ， 细胞生长抑制剂 ， 免疫抑制剂 ， 有全身作用的皮质醇类和其它能引起血象变化的药物 ： 增加血液学反应的可能性 ， 尤其血液白细胞计数下降 ， 白细胞减少症 。 — 锂 ： 血清锂浓度增高 ， 由此增强锂的心脏和神经毒性 ( 需要定期监测血清锂浓度 )。 — 口服降糖药 ( 如磺脲类 ， 双胍类 )， 胰岛素 ： 由于潜在地降低胰岛素抵抗 ， 本品可增强降糖药效果 ， 具产生低血糖的风险 ( 尤其在治疗初期 ， 应仔细监测血糖水平 )。 — 非甾体抗炎药物 ， 止痛剂 ( 如消炎痛 ， 乙酰水杨酸 )： 可能减弱 雷米普利 的降压效果 ， 还可能增加肾功能损害和血清钾浓度升高的危险 。 — 肝素 ： 可能增加血清钾浓度 。 — 氯化钠 ： 减弱 雷米普利 的降压作用和缓解心衰症状的效果 。 — 乙醇 ： 增强血压下降和乙醇的作用 。

在使用雷米普利片或其他 ACE 抑制剂治疗期间 , 能够发生下列不良反应 :
心血管系统 : 偶尔地 , 尤其是在使用 雷米普利 治疗的初始阶段和伴有盐和 / 或体液流失的患者 ( 如已采用利尿治疗 ), 心衰患者 ( 尤其是急性心肌梗死后 ) 和严重高血压患者 , 当本品和 / 或利尿剂的用量增加时 , 可能会出现血压过度降低 ( 低血压 , 直立性低血压 ), 头晕 , 头重脚轻 ( 一些患者注意力丧失 ), 出汗 , 虚弱 , 视觉障碍等症状 , 罕见意识丧失 ( 晕厥 ) 等症状。可能与血压明显下降相关的不良反应有心动过速 , 心悸 , 心绞痛 , 心肌梗死 ,TIA, 缺血性脑卒中 . 可能出现心律失常或者心律失常加重 ；血管狭窄引起的循环紊乱可以加重 。
肾脏 : 偶尔可发生肾损害或者肾损害加重 , 个别病例可出现急性肾功能衰竭 . 罕见蛋白尿 , 蛋白尿伴肾功能恶化。呼吸系统 : 干咳无痰 , 少见支气管痉挛 , 呼吸困难 , 支气管炎 , 鼻窦炎或鼻炎 , 血管神经性水肿所致喉 , 咽和 / 或舌水肿 . 此时应采取紧急措施治疗 ,(1) 立即皮射 0.3~0.5mg 肾上腺素或在监测心电图和血压下缓慢静脉注射 0.1mg 肾上腺素 ( 按稀释说明操作 ), 接着糖皮质激素全身给药 ;(2) 静脉给予抗组胺药物和 H2 受体拮抗药 . 除肾上腺素外 , 在已知 C1 灭活剂 ( 补体 C1 酯酶抑制剂 ) 缺乏时 , 也可以考虑使用 C1 灭活剂 , 患者住院监测至少 12~24 小时 , 当症状完全消失后 , 方可出院 . 黑人 ACE 抑制剂治疗期间血管水肿的发生率较非黑人高。
胃肠道 / 肝脏 : 可见胃痛 , 恶心 , 呕吐 , 上腹部不适 ( 某些病例胰酶升高 ) 和消化系统紊乱 . 少见呕吐 , 腹泻 , 便秘 , 食欲丧失 , 口腔粘膜 , 舌或消化道炎症 , 口腔发干 , 口渴 , 肝功能异常 ( 包括急性肝功能不全 ), 肝炎 , 胰腺炎和肠梗阻 ( 不全梗阻 )。罕见致命性肝坏死 . 如果出现黄疸或显著的肝功升高 , 必须停药并进行监护治疗。皮肤 , 血管 : 皮肤或粘膜反应 , 皮疹 ( 个别病例为斑丘疹或苔癣样疹或黏膜疹 ), 风疹 , 瘙痒症 , 或者累及唇 , 面部和 / 或肢体的血管神经性水肿 , 此时需停药 . 也可能发生较轻微的非血管神经性的水肿 , 如裸关节周围水肿 。少见多形性红斑 ,Stevens-Johnson 综合征或者中毒性表皮坏死溶解 . 罕见天疱疮 , 银屑病恶化 , 银屑病样或天疱疮样皮肤或者粘膜病损 , 皮肤对光过敏 , 面红 , 结膜刺激 , 脱发 , 甲癣 , 血管炎及加重或诱发雷诺氏现象 . 某些皮肤反应可能伴有发热 , 肌痛 , 关节痛 / 关节炎 , 血管炎 , 嗜酸性粒细胞增多症和 / 或抗核抗体滴度增加 。如发生严重的皮肤反应则应立即停药 . 可能发生针对昆虫毒液的过敏或者过敏样反应 , 且病情加重 .
神经系统 : 少见头痛和疲劳 . 罕见困倦和嗜睡 , 忧郁 , 睡眠紊乱 , 软弱无力 , 下降 , 感觉异常 , 平衡失调 , 神志迷乱 , 焦虑 , 神经质 , 疲乏 , 颤抖 , 听力障碍 ( 如耳鸣 ), 视力模糊和味觉紊乱或者短暂丧失。其它 : 肌肉痉挛 , 肌痛 , 关节痛或者出现发热 。

2.5mg

给药剂量
注意事项：
雷米普利治疗初期，尤其是伴有盐和/或体液流失患者（如呕吐/腹泻，利尿治疗），心衰患者（尤其是心肌梗死后）或严重高血压患者，可能会产生血压过度降低现象。
如果可能，开始用雷米普利治疗前，应纠正盐和/或体液流失，减少或停止现正使用的利尿剂至少2－3天（在心衰患者，必须权衡容量负荷过重的风险）。
这些患者的治疗应当以最低单剂量开始，早晨服用1.25 mg雷米普利（如半片雷米普利片2.5 mg）。
初次给药后，雷米普利和/或利

下列情况预期可能出现较高的肾素 - 血管紧张素活性：— 已经服用利尿剂的患者 — 盐和 / 或液体丢失的患者 — 严重高血压患者 — 心衰患者 ， 尤其在急性心肌梗死后 — 左室流入道 ， 流出道梗阻患者 ( 如主动脉缩窄或者二尖瓣狭窄 ， 肥厚型心肌病 ) — 血液动力学相关的肾动脉狭窄患者 ( 可能有必要停用利尿剂治疗 ) 。3  在治疗开始时 ， 下列患者也应特别仔细地监测 : — 老年患者 ( 年龄超过 65 岁 ) — 血压大幅度下降存在危险的患者 ( 如冠状血管或供应脑的血管狭窄的患者 ) 。4 在服用本品前 ， 必须检查肾功能 、 尤其在开始治疗的前几周 ， 推荐监测肾脏功能 、 监测尤其适用于 : — 心衰患者 — 单侧肾动脉狭窄患者 ( 在这种情况下 ， 血清肌酐轻度上升都可能意味着受累肾脏功能的衰竭 ) — 肾功能损害的患者 肾功能损害患者 ， 需要经常检测血清钾浓度 。 5 服用本品时 ， 进行需要与血液负电荷接触的体外治疗时 ( 如使用特定的透析膜透析 ， 血滤或使用硫酸右旋 糖苷进行 LDL 分离清除 )， 存在严重过敏样反应的危险 ( 如威胁生命的休克 )、 使用昆虫毒素脱敏治疗也存 在该危险。 6 使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化钠高通量滤膜 ( 如 AN69) 进行透析或者血滤 ， 使用硫酸右旋糖苷进行 LDL( 低密度脂蛋白 ) 分离清除或者使用昆虫毒素脱敏治疗期间 ， 不要使用本品治疗 ( 见 " 禁忌 ") 。7 如果治疗期间发生血管神经性水肿 ， 必须立即停药 、 由 ACE 抑制剂触发的血管神经性水肿可能累及喉 ， 咽和 / 或舌 ( 见 " 不良反应 ")。