非诺贝特胶囊

进口药品注册证H20050004

非诺贝特胶囊

Fenofibrate Capsules

本品用于治疗饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。

本品化学名称为：2-甲基-2-［４（４-氯苯甲酰基）苯氧基］丙酸异丙酯其分子式：C20H21ClO4分子量：360.84

本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。

本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1小时或4－6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如或其它具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。

－与其它贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调（弥散性疼痛、触痛感、肌无力）和少见的横纹肌溶解症。这些不良反应大多在停药后可逆转（详见警告部分）。
－其它较少发生、中等程度的不良反应也有报道：
*胃或肠道消化功能失调，如消化不良；
*转氨酶升高（详见注意事项部分）；
*有报道偶见过敏性肌肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹，或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露阳光或人工紫外线下后，仍出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。
目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。

在下列情况中，此药禁止使用：
－对非诺贝特过敏者禁用；
－肝功能不全者
－肾功能不全者（详见警告部分）；
－已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之类似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏性反应；
－与其它贝特类药物合用（详见药物相互作用部分）；
－儿童禁用。
该药通常不建议与HMG=CoA还原酶抑制剂联合使用（详见药物相互作用部分），在哺乳期不应使用（详见孕期与哺乳期部分）。

200mg*10粒

常用量口服，胶囊一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1－2次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。

－如果在服用几个月（3－6个月）后，血脂未得到有效改善，应考虑补充治疗和采用其它方法治疗。
－一些病人可能会出现转氨酶升高，通常为一过性的。就目前所知，这些似乎表明：1、在治疗的最初12个月，每隔3个月检查转氨酶浓度；2、当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时，应停止治疗。
－在与口服抗凝剂合用时应密切监测凝血酶原的浓度，以INR表示（详见药物相互作用部分）。