对乙酰氨基酚片

注册证号 HC20090020

对乙酰氨基酚片

Paracetamol Tablets

香港幸福医药有限公司

适用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、牙痛及痛经等；也可用于退热，如感冒发热等。

本品主要成分为对乙酰氨基酚，分子式C8H9NO2，化学名是N-(4-羟基)乙酰胺

本品能抑制前列腺素的合成，具有解热、镇痛作用。

本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。1岁以下儿童应在医师指导下使用。对阿司匹林过敏者慎用。不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。肝肾功能不全者慎用。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在监护下使用。如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

各种不良反应通常与大量长期用药、过量用药(包括中毒量)或伴有肝、肾功能不全等异常情况有关。 1.呼吸系统 本药有可能使对阿司匹林过敏患者的支气管痉挛加重。国外资料报道，本药引起的哮喘，可能是呼吸道上皮细胞表层粘液及鼻粘膜粘液中抗氧化剂(谷胱甘肽)被本药代谢产物耗竭所致。 2.精神神经系统 常规剂量下本药对情绪无影响。 3.消化系统 本药的胃肠刺激作用小，短期服用不会引起胃肠道出血。已有数例服用本药导致肝毒性的报道，甚至可引起肝功能衰竭、肝坏死。 4.肾脏 长期大剂量服用本药可致肾疾病，包括肾坏死性肾衰竭，尤其是肾功能低下者，可出现肾绞痛或急性肾衰竭(少尿、尿毒症)。肾衰竭也可能继发于本药引起的肝功能损害。 5.血液 罕见血液系统的不良反应。偶有引起血小板减少症(包括免疫性血小板减少症)的报道。其它还有溶血性贫血、粒细胞缺乏、全血细胞减少、浆细胞增多、血小板增多、慢性粒细胞白血病及慢性淋巴细胞白血病等。 6.代谢/内分泌系统 动物实验表明，大剂量本药能抑制甲状腺功能和精子生成，但还不能确定与临床的关系。国外有引起低体温的报道。 7.皮肤 少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)。国外有发生血管性紫癜、急性全身性疱疹样脓疱病、样斑丘疹的报道。罕见中毒性表皮坏死松解。 8.肌肉骨骼系统 国外用本药做激发试验有引起横纹肌溶解症的报道。 9.其它 尚无本药致癌的报道。

(1)对本药过敏者。(2)严重肝肾功能不全患者。(3)酒精中毒者。

0.5gx12片/袋

·常规剂量 ·口服给药 一次0.3-0.6g，一日4次或每4小时1次；一日不宜超过2g。用于退热时疗程通常不超过3日，用于镇痛时疗程不宜超过10日。缓释片用法：一次0.65-1.3g(即1-2片)，每8小时1次。一日不超过4g(即6片)。 ·肌内注射 一次0.15-0.25g。用于退热时疗程通常不超过3日，用于镇痛时疗程不宜超过10日。 ·直肠给药 一次0.3g，若持续高热或疼痛，可间隔4-6小时重复1次。24小时内不超过1.2g。儿童 ·常规剂量 ·口服给药 一次10-15mg/kg或一日1.5g/m☆2☆(分次服)，每4-6小时1次。3-12岁小儿每24小时不超过5次，疗程不超过5日。 ·直肠给药 3-12岁小儿，一次0.15-0.3g，一日1次。

1.交叉过敏 对阿司匹林过敏者对本药通常不发生过敏反应。但有报道，在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数人(小于5%)在服用本药后发生轻度支气管痉挛性反应。 2.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)严重肝肾功能不全患者。(3)酒精中毒者。 3.慎用 (1)肝病或病毒性肝炎(有增加肝脏毒性的危险)。(2)轻至中度肾功能不全者(长期大量应用，有增加肾脏毒性的危险)。(3)严重心、肺疾病患者(应严格控制使用本药)。(4)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者(有引起溶血的报道)。(国外资料) 4.药物对儿童的影响 与葡萄糖醛酸结合是本药在体内生物转化的主要途径，这条途径在婴儿出生数周后形成，故本药在新生儿体内可能排泄缓慢，毒性相对增强。3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。但国外资料认为，本药对儿童并无特殊影响。 5.药物对妊娠的影响 本药可通过胎盘。妊娠期间长期使用已有引起新生儿肾衰竭的报道。故孕妇应慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。 6.药物对哺乳的影响 本药在乳汁中可达一定浓度，虽在哺乳婴儿尿中尚未发现本药及其代谢产物排出，但不推荐哺乳期妇女使用。 7.药物对检验值或诊断的影响 (1)血糖测定：应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可出现假性低值，用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时无影响。(2)血清尿酸测定：应用磷钨酸法测定时可出现假性高值。(3)尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定：应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可出现假阳性结果，定量试验不受影响。(4)肝功能试验：单次大剂量应用(大于8-10g)或长期应用较小剂量(一日用量大于3-5g)时，凝血酶原时间、血清胆红素浓度、血清乳酸脱氢酶浓度及血清氨基转移酶均可增高。(5)使用YSI葡萄糖分析仪时可出现假阳性结果。 8.用药前后及用药时应当检查或监测 给药前应注意检查肝、肾功能，对长期较大剂量用药者应定期复查(包括血常规、肝肾功能等)。