洛度沙胺滴眼液

注册证号H20020222

洛度沙胺滴眼液

Lodoxamide Eye Drops

s.a.Alcon-Couvreur n.v.

本药除含活性成分洛草氨酸氨丁三醇外，尚含有泪膜成分 ：羟丙基甲基纤维素。

乐免敏滴眼液为经灭菌、等渗及缓冲化，并可多次使用的眼用制剂。每毫升含有效成份氨丁三醇洛草氨酸1.78mg(相当于洛草氨酸1mg)及适量氯苄烷胺，甘露醇，羟丙基甲基纤维素等辅剂。

洛草氨酸为一种肥大细胞稳定剂，可抑制动物及人体的I型速发性变态反应。在猴的实验中，洛草氨酸可防止致敏原导致支气管痉挛及肺功能的降低;也可抑制大鼠、猴及人由于反应素，IgE及抗原介导反应产生的皮肤血管通透性的增加。 用洛草氨酸溶液给大鼠滴眼时，也可以对睑结膜血管产生同样的反应。由于洛草氨酸在I型速发性变态反应的病理过程中所发挥的重要作用，因此可用于过敏性眼病的治疗。 体外试验证实，洛草氨酸阻止特异性抗原所导致的组织胺的释放，此外洛草氨酸还可阻止肥大细胞及其它炎症性介质的释放(如SRS-A，即过敏反应的慢反应物，亦即肽-白三烯)。体外试验还表明，洛草氨酸可阻止受刺激后，钙离子向肥大细胞内的转移，从而抑制组织胺的释放。 双盲试验证实，乐免敏滴眼液对过敏性结膜炎的疗效比2%色甘酸钠滴眼液为好，一般经过14～21天的治疗(每日滴眼四次)症状即可控制，继续治疗则病情进一步改善。据医生及病人判断，用药至第七日疗效明显可见。洛草氨酸不具有内在的血管收缩作用，抗组织胺作用，环氧化酶抑制作用及其它抗炎活性。

尚不明确

偶有短暂轻微不适感，如灼热、刺痛及流泪。

对洛草氨酸或乐免敏滴眼液中其它成份高度敏感者禁用。

5mg/5ml/支(0.1％)

及儿童每日四次，每次1～2滴。(但四岁以下儿童的安全及有效性尚未确定)应告诉病人要按时用药才能得到好的效果。用药后症状改善(如不适、痒感、易物感、畏光、刺痛、流泪、发红及肿胀等的缓解)通常需数天，有时需持续治疗达四周。用药后如症状减轻，要坚持用药至进一步改善，如果治疗需要，本品也可与皮质激素类药物同用。

1  本品仅限外用，不能注射，也不要与滴眼液瓶口接触，以免污染药液。
2  氨丁三醇洛草氨酸给予大鼠及家兔口服，并未发现对其生殖能力、胚胎、新生儿造成影响，但由于动物的情况不能适合于人，也没有对妊娠妇女进行严格的复制试验，因此乐免敏滴眼液对妊娠妇女应慎用。尚不清楚洛草氨酸是否能由乳汁排出，此药用于授乳妇女也要谨慎。
3  滴眼液中含有氨苄烷胺，用药物时勿配戴隐形眼镜，需等数小时后方可配戴。
4  规定的用药次数勿任意增加，用药期间不影响病人驾驶车辆或操纵机器的能力。